隨著國際金融危機的不斷加劇，生物制藥企業(yè)在發(fā)展中面臨著越來越多的機遇和挑戰(zhàn)。很多企業(yè)的管理人員對外部環(huán)境缺乏清醒的認識，對國際市場認識不足，在國際金融危機的浪潮中深受其害。當前，國內制藥企業(yè)主要面臨的問題有以下幾個方面：

    （1）研發(fā)薄弱創(chuàng)新不足

    目前，我國生物醫(yī)藥技術產(chǎn)品申報看似“活躍”，實際上完全屬于自主創(chuàng)新的產(chǎn)品很少。據(jù)相關資料顯示，2000年9月-2004年9月，我國共有對重組人紅細胞生成素、重組人干擾素等108個批準文號的生物制品進行了補充申請。

    相關市場調研報告請見中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2013-2018年中國生物制藥行業(yè)競爭格局與未來發(fā)展趨勢報告》

    由于缺乏自主知識產(chǎn)權，受技術條件等各種因素的影響，國內生物技術市場交易不活躍。而生物技術新藥研發(fā)的技術要求和資金投入均較高，所以單項生物技術新藥的技術轉讓價格相對較高。與發(fā)達國家相比，我國生物技術實驗室技術水平差距不大，但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距正在逐漸加大：當世界有20多種暢銷生物藥時，我國能生產(chǎn)10種；現(xiàn)在世界上已有140多種生物藥，我國卻只能生產(chǎn)十幾種。同時，國內企業(yè)沒有知識產(chǎn)權意識，不尊重別人的知識產(chǎn)權，總是一味仿制或直接引進專利保護期外的技術。國內科研人員的知識產(chǎn)權保護和專利申報意識不強，致使國內大量的科研成果和關鍵技術資源外流。

    （2）未形成產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化生產(chǎn)

    目前，國內共有200.多家各類生物醫(yī)藥公司，其中僅有15%左右的公司取得了基因工程藥物生產(chǎn)文件批號，并且存在產(chǎn)量和產(chǎn)能很低的問題。與西方發(fā)達國家相比，國內生物制藥產(chǎn)品僅占世界醫(yī)藥市場很小的比重。其中很重要的原因就是企業(yè)規(guī)模小而且分散，落后的生產(chǎn)技術、較低的生產(chǎn)水平、較高的生產(chǎn)成本，導致利潤水平很低，難以形成規(guī)模效益，更無從談起提高市場占有率。另外，國內企業(yè)還存在重復投資生產(chǎn)問題。重復生產(chǎn)使得企業(yè)集中在同一市場，企業(yè)為了生產(chǎn)就會爭奪市場，大打價格戰(zhàn)。

    （3）復雜多變的國際形勢導致出口不穩(wěn)定

    隨著國際化程度的加深，國內企業(yè)受世界經(jīng)濟的影響越來越嚴重。復雜多變的國內國際形勢給國內制藥企業(yè)的發(fā)展帶來機遇的同時也帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。主要有兩方面原因：一是人民幣對美元的不斷升值，使得我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上的美元標價不斷上升，降低了出口產(chǎn)品的市場競爭力；二是美國次貸危機及之后的歐債危機，使得對相關產(chǎn)品的需求減少，同時加上貿(mào)易保護主義，醫(yī)藥產(chǎn)品出口難度逐漸加大，國內化學原料醫(yī)藥產(chǎn)品受此影響較大，出口減少明顯，銷售價格明顯下滑，相關資料顯示，湖北新生源生產(chǎn)的氨基酸出口量同比下降了17%，企業(yè)的產(chǎn)量、銷售和利潤等不同程度的受到影響，同期相比均有不同程度的降低。

    （4）融資困難

    在金融危機的影響下，產(chǎn)品市場需求減少，企業(yè)訂單不足，產(chǎn)品積壓，貨款回收困難，企業(yè)資金鏈更加趨緊。生物制藥企業(yè)本來就是高投入產(chǎn)業(yè)，而研發(fā)又存在風險，成本可能會在幾年或十幾年才能收回。企業(yè)為維持正常的生產(chǎn)和保持市場競爭勢必向銀行申請貸款。金融危機對金融部門的影響是顯性的，銀行為降低風險，勢必會設置多種障礙，增加審批手續(xù)或需要企業(yè)提供必要的抵押。企業(yè)難以提供有價值的或價值高的抵押物，使得企業(yè)難以獲得銀行的貸款。即使有民間融資渠道，但一些企業(yè)承受不起較高的借貸成本，95%以上的破產(chǎn)企業(yè)是由于資金鏈斷裂引起。

    生物制藥企業(yè)的發(fā)展策略

    在金融危機的背景下，我們不僅看到了自身的差距，給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來挑戰(zhàn)的同時，更主要的是為國內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級發(fā)展帶來了機遇。國內企業(yè)如何抓住這一重要的戰(zhàn)略機遇期，迎頭趕上是當前醫(yī)藥企業(yè)面臨的主要問題，也是縮小與國際差距的重要一步。主要應對措施由以下幾點：

    （1）增加出口，擴大內需

    對以出口為主的外向型經(jīng)濟來說，出口退稅是刺激出口最直接和最有效的方法，以價格優(yōu)勢提高出口產(chǎn)品的國際競爭力。國內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要依靠勞動力低廉優(yōu)勢，使得產(chǎn)品價格也遠低于西方國家。在增加出口的同時，還要擴大內需。國內市場是企業(yè)發(fā)展的關鍵，國家應鼓勵企業(yè)擴大內需，積極創(chuàng)新，引導國內市場的發(fā)展，只有國內市場穩(wěn)定才可免去后顧之憂，否則會有前有狼后有虎。

    （2）加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高附加值產(chǎn)業(yè)，在高技術水平下，重要是要向縱深發(fā)展，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，及時跟上國際市場的需要。目前，國內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要障礙是技術創(chuàng)新能力不足，擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品很少，在國際醫(yī)藥行業(yè)所占比重較小。主要是要提高產(chǎn)品附加值、提高市場占有率，并首先占領國內市場。隨著國家醫(yī)療體制改革的推進，國家在政策和資金等方面都向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進行了傾斜，優(yōu)勢資源向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集中，一大批重大醫(yī)藥創(chuàng)新專項和技術得到國家大力扶持。積極發(fā)揮科研院所和高校的科研技術優(yōu)勢，積極鼓勵和引導企業(yè)進行外包發(fā)展，強化市場意識，逐漸樹立自己的品牌。

    （3）積極拓寬融資渠道

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投資產(chǎn)業(yè)，投資的多少直接決定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和市場競爭力，因此要積極拓寬醫(yī)藥企業(yè)的融資渠道。政府要開拓思路積極鼓勵企業(yè)成為生物制藥的投資主體，由此而形成政府引導、企業(yè)主體和社會參與的多元化生物制藥投資模式。政府要逐漸完善風險投資機制，引導相關投資機構加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的投入。要充分發(fā)揮資本的作用，支持生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展。另外，生物制藥企業(yè)要積極尋求與外部企業(yè)的合作與交流，尋求外部支持以解決資金短缺的問題。同時，政府要發(fā)揮公共服務的功能，建立中小企業(yè)征信體系，鼓勵相關的金融機構或部門向信譽良好的中小企業(yè)提供更多的資金支持，為中小企業(yè)的融投資提供政策支持。中小企業(yè)要及時向關聯(lián)企業(yè)提供相關信息，增加企業(yè)的透明度，建立良好的企業(yè)社會形象，以吸收民間資本。只有充足的資金保證才能進行高技術的研發(fā)，并開拓市場，在國際市場上競爭力才能提高。

    （4）加快醫(yī)藥技術的成果轉化

    完善相關的法律法規(guī)，為生物制藥創(chuàng)新和成果轉化提供良好的政策環(huán)境。在爭取國家資金和政策支持的同時，充分發(fā)揮科研院所和高校的優(yōu)勢，充分整合社會各優(yōu)質資源。積極發(fā)揮科技創(chuàng)新和成果轉化、高校重點學科建設等相關財政支持的作用，鼓勵科研院所和高校加強對生物醫(yī)藥技術研發(fā)。由于藥品研發(fā)、臨床試驗、審批過程周期長，因而成果轉化速度很慢。尤其對于中小企業(yè)而言，缺乏臨床方面的實力，在新藥試驗中耗費更多時日，對新藥迅速投入市場發(fā)揮作用不利。被收購或技術轉讓后，可促進這些新技術和新藥物的產(chǎn)業(yè)化，從而造福更多的人，也給企業(yè)以新的機會和市場。

    （5）進一步加強國家的生物產(chǎn)業(yè)基地建設，推動基地的公共服務條件、自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力的建設。金融危機對醫(yī)藥企業(yè)最直接的一個影響便是突然失去了廉價的貸款和融資渠道，而藥物研發(fā)是一個周期長、投入大、風險高的過程。這就需要國家新增貸款既要投向生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和國家扶持的國有企業(yè)，也要投向那些融資遇到困難的生物醫(yī)藥企業(yè)。