生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)開始于上世紀80.年代，生物制藥屬于高科技行業(yè)，發(fā)展迅速、市場潛力巨大。

    與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品相比，生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有自身的特點：一是對環(huán)境污染較少；二是對資源依賴性較小；三是對于疾病具有很好的靶向性、毒副作用小。但其又對及時的要求比較高，同時研發(fā)具有較高的風(fēng)險，一旦成功將會帶來較高的利潤。中國企業(yè)一般規(guī)模較小，同時存在融資困難等各種不利因素，目前90%以上的生物制藥企業(yè)是仿制國外產(chǎn)品為主，缺乏具有技術(shù)創(chuàng)新能力和市場競爭力的品牌。在全球生物技術(shù)專利中，發(fā)達國家占有絕對的優(yōu)勢，美國、歐洲和日本分別占到59%、19%、17%，而包括我國在內(nèi)的發(fā)展中國家則僅占5%。

    相關(guān)市場調(diào)研報告請見中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2013-2018年中國生物制藥行業(yè)競爭格局與未來發(fā)展趨勢報告》

    我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚，直到改革開放后才獲得了長足進步，特別是國家實施“863”、“973”高技術(shù)計劃和國家自然科學(xué)基金項目以來。在30多年的時間中，中國逐漸縮短與西方發(fā)達國家的差距，買入發(fā)展的快車道。經(jīng)過近幾十年的發(fā)展，部分技術(shù)已處于國際領(lǐng)先水平，如生物芯片研究、干細胞研究、功能基因組研究等。2006-2010年，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值保持了年均25%左右的快速增長趨勢。根據(jù)相關(guān)資料顯示，2008年我國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)利潤708.9億元，同比增長28.4%。2009年前2個月，我國醫(yī)藥工業(yè)累計完成利潤總額111.65億元，比去年同期增長23.18%。盡管由于外銷受阻，化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤僅增長6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高，1-2月的增幅為43.4%。2008年，全國七大類醫(yī)藥商品累計購進約3450億元，同比增長11.45%，累計銷售3330億元，同比增長13%。2009年一季度，全國七大類醫(yī)藥商品購進總值933.21億元，同比增長9.81%，銷售總值為1036.75億元，比上年同期增長11.91%，增幅比較平穩(wěn)。2010年福布斯公布中國最具潛力中小企業(yè)排行榜中（共200.家）就有29.家生物制藥企業(yè)入圍，詳見表1。

    雖然中國的制藥企業(yè)獲得了巨大的成就，但與國外生物制藥巨頭相比，中國藥企在資金、技術(shù)、人員、設(shè)備、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面仍然存在巨大的差距。最典型的代表就是用于醫(yī)藥的研發(fā)投入，2008.年全球前五強新藥研發(fā)的資金總投入達到了310.億美元，2010.年更是達到了416.億美元；而中國在2008-2010.年對新特藥的研發(fā)資金總投入則僅有27億美元。