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    原料藥行業(yè)技術水平和技術特點
　　
    西歐、北美等原料藥生產(chǎn)強國憑借豐富的產(chǎn)品和工藝專利、先進的合成工藝優(yōu)勢專注于高附加值產(chǎn)品的生產(chǎn)，而我國則更多地依靠綜合成本優(yōu)勢及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢進行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學原料藥尤其是大宗原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)達到世界領先水平，并在全球原料藥市場中具有較強的競爭力，但特色原料藥與國外先進水平相比仍存在相當?shù)牟罹唷Ｔ谌�球原料藥產(chǎn)業(yè)轉移的過程中，國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)技術研發(fā)和應用主要集中在現(xiàn)有生產(chǎn)工藝技術的改進和新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)，其核心是避專利工藝技術的開發(fā)。
　　
    相關市場調(diào)研報告請見中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2014-2020年中國原料藥市場調(diào)研與投資前景研究報告》

    在原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照CFDA制定的藥品GMP組織生產(chǎn)。目前，我國執(zhí)行的新版藥品GMP規(guī)范是參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區(qū)藥品GMP的標準，引入了當代國際上質(zhì)量管理的新理念，全面提高了對國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)從硬件到人員到理念的要求，從而更好的與國際標準接軌，為國內(nèi)企業(yè)直接參與國際競爭提供了有力的保障。同時隨著國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)日益廣泛的參與國際市場競爭，越來越多的原料藥生產(chǎn)企業(yè)在執(zhí)行國內(nèi)GMP標準的同時也嚴格按照國際cGMP規(guī)范組織生產(chǎn)。