2013年動物疫苗行業(yè)的進入壁壘
本文導(dǎo)讀:根據(jù)國家規(guī)定,動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須通過獸藥GMP 認證,所有動物疫苗產(chǎn)品實行產(chǎn)品批準文號許可制度,并必須經(jīng)過中監(jiān)所批簽發(fā)后方能銷售。同時,國家還對相關(guān)從業(yè)人員實行資格認證制度。因此,動物疫苗行業(yè)具有較高的行業(yè)準入壁壘。
動物疫苗行業(yè)市場集中度較高,2010 年行業(yè)平均毛利率水平達55.05%,主要是動物疫苗行業(yè)具有較高的進入壁壘所致。動物疫苗行業(yè)的進入壁壘主要包括行業(yè)準入壁壘、技術(shù)壁壘、產(chǎn)品質(zhì)量壁壘、技術(shù)服務(wù)壁壘、人力資源壁壘等。
1、行業(yè)準入壁壘
由于動物疫苗直接關(guān)系到肉類食品的衛(wèi)生安全,而且生產(chǎn)需要使用病毒、細菌等病原體,因此國家在生產(chǎn)經(jīng)營資格、GMP 認證等行業(yè)準入方面制訂了一系列的法律、法規(guī),以加強對動物疫苗行業(yè)的監(jiān)管。根據(jù)國家規(guī)定,動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須通過獸藥GMP 認證,所有動物疫苗產(chǎn)品實行產(chǎn)品批準文號許可制度,并必須經(jīng)過中監(jiān)所批簽發(fā)后方能銷售。同時,國家還對相關(guān)從業(yè)人員實行資格認證制度。因此,動物疫苗行業(yè)具有較高的行業(yè)準入壁壘。
2、技術(shù)壁壘
動物疫苗的技術(shù)含量較高,缺乏相應(yīng)技術(shù)能力的企業(yè)很難進入動物疫苗行業(yè)。動物疫苗企業(yè)的技術(shù)包括新疫苗研究技術(shù)和疫苗生產(chǎn)技術(shù)。新疫苗產(chǎn)品的研究開發(fā)涉及新的病原體、新的發(fā)病機理和新的保護效果研究,研究和開發(fā)涉及獸醫(yī)學(xué)、畜牧學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑學(xué)、毒理學(xué)、分子生物學(xué)和基因工程等眾多領(lǐng)域,具有多學(xué)科交叉的特征,不僅時間長、投入大、失敗風險高,還需要研究者擁有相關(guān)領(lǐng)域的知識和經(jīng)驗的積累。國家對藥品毒性、生態(tài)安全性、可靠性和穩(wěn)定性的要求逐漸提高也使新產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)涉及微生物繁殖培養(yǎng)、滅活、凍干等多方面的工藝,為提高疫苗產(chǎn)品的品質(zhì)和生產(chǎn)效率,需要準確控制生產(chǎn)過程中的每一個工藝環(huán)節(jié),生產(chǎn)企業(yè)必須擁有長期的生產(chǎn)經(jīng)驗和工藝技術(shù)積累方能達到要求。因此,行業(yè)新進入者很難全面掌握本行業(yè)所涉及的技術(shù),沒有動物疫苗長期研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗積累的企業(yè)難以進入本行業(yè)。
3、產(chǎn)品質(zhì)量壁壘
質(zhì)量控制體系是保證動物疫苗產(chǎn)品穩(wěn)定性和高品質(zhì)的關(guān)鍵。為保證畜禽產(chǎn)品的品質(zhì),控制食品安全風險,政府防疫部門以及規(guī)模養(yǎng)殖戶會對動物疫苗產(chǎn)品進行嚴格驗證,并對疫苗效價、免疫效果、應(yīng)激反應(yīng)等指標進行評估,對產(chǎn)品的質(zhì)量要求逐步提高。合格的動物疫苗企業(yè)須不斷加強質(zhì)量控制和管理,嚴格執(zhí)行GMP 質(zhì)量管理體系,隨時接受中監(jiān)所對質(zhì)量控制的飛行檢查,每個批次的動物疫苗產(chǎn)品須經(jīng)嚴格的批簽發(fā)批準后方能對外銷售。本行業(yè)新進入者難以滿足監(jiān)管部門和市場對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
4、技術(shù)服務(wù)壁壘
本行業(yè)新進入者面臨較高的技術(shù)服務(wù)壁壘。我國畜牧業(yè)養(yǎng)殖戶絕大多數(shù)為沒有專業(yè)教育背景的養(yǎng)殖戶或企業(yè),對動物疫苗的售后服務(wù)依賴性較大。終端養(yǎng)殖戶以及政府招標選擇產(chǎn)品時對產(chǎn)品供應(yīng)商的售后技術(shù)服務(wù)要求較高,不輕易采購沒有完備技術(shù)服務(wù)的供應(yīng)商的產(chǎn)品。而技術(shù)服務(wù)體系的建立需要長期的過程,涉及到合格人員的配置、免疫技術(shù)培訓(xùn)、現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)、免疫副反應(yīng)的及時處置等諸多環(huán)節(jié),新進入者無法全面滿足該等條件。
5、人力資源壁壘
本行業(yè)新進入者面臨嚴峻的人力資源壁壘。行業(yè)的專業(yè)研發(fā)人員則更少,主要集中在少數(shù)科研院所。新進入者無法在市場上獲得充足的人力資源,所需人才主要依靠自身培養(yǎng)。因此,新進入者將面臨嚴峻的人力資源壁壘。







