由于中藥注射劑一系列不良反應(yīng)的發(fā)生，監(jiān)管部門目前對已獲批品種進(jìn)行嚴(yán)格篩選，并對未上市品種進(jìn)行嚴(yán)格審批，政策壁壘大幅提升。

     一、獲批少

     新中藥注射劑品種的審批受到了嚴(yán)格控制，2008年以后僅3個品種獲批。嚴(yán)格的監(jiān)管政策將導(dǎo)致眾多小企業(yè)失去生存空間，質(zhì)量和安全性可靠的公司有機(jī)會通過并購整合快速擴(kuò)大市場份額。

     二、淘汰多

     2009年7月起，藥監(jiān)局對143個中藥注射劑品種進(jìn)行安全性再評價;2012年11月，藥監(jiān)局宣布擬淘汰安全性不充分的11種中藥注射劑品種，包括柴辛感冒注射劑、穿山龍注射劑、肝欣泰注射劑等;

     中藥注射劑獨家品種為醫(yī)生處方行為的寵兒。在醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)生補(bǔ)償機(jī)制難以到位的背景下，醫(yī)生的處方偏好應(yīng)滿足總價低、利益空間大等特點。中藥注射劑獨家品種由于

     1)總價低:與動輒單療程醫(yī)療費用上萬元的西藥注射劑相比，單療程醫(yī)療費用僅幾百到幾千元;

     2)毛利高:中藥注射劑獨家品種享有政策定價優(yōu)勢，有的產(chǎn)品由于成本變動等原因還具備提價的可能，毛利率非常高，產(chǎn)品營銷上的可操作空間較大，因而成為醫(yī)生處方行為的寵兒。

     目前我國中藥注射劑市場規(guī)模超過400億元，占中藥行業(yè)整體規(guī)模的20%，預(yù)計未來3-5年復(fù)合增速超過30%。