20世紀(jì)70年代末一次性滅菌醫(yī)療器械傳入中國，1987年衛(wèi)生部頒發(fā)“關(guān)于推廣使用一次性塑料輸液器、輸血器及注射器通知”后，推動了我國一次性滅菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前已發(fā)展形成四大類產(chǎn)品：一次性使用無菌輸注器械、一次性使用無菌介入器械、一次性使用無菌體外循環(huán)器械、敷料。它們約占整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的12%左右。

目前，除發(fā)達(dá)國家和亞太地區(qū)國家為世界主要一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品市場外，一些從前被忽視的國家和地區(qū)也已逐漸成為一次性醫(yī)療器械新市場，其中包括西非和東南亞國家。如過去幾年來，聯(lián)合國衛(wèi)生署已加大了對包括尼日利亞等國在內(nèi)的一些西非國家醫(yī)療器械的支援力度。

受經(jīng)濟(jì)快速增長、人口老齡化加劇、生活方式轉(zhuǎn)變的影響，公共衛(wèi)生投資持續(xù)加大，全國醫(yī)療保險覆蓋面持續(xù)增廣，中國一次性醫(yī)療器械行業(yè)未來市場規(guī)模巨大。2019年，我國一次性醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)2102億元。

醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康。近年來，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，黨中央、國務(wù)院對藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，有必要對原條例進(jìn)行相應(yīng)修訂，以法規(guī)形式鞏固改革成果，從制度層面進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新，更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的期待。2020年11月3日，中共中央發(fā)布的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》提出，堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，加快建設(shè)分級診療體系，加強(qiáng)公立醫(yī)院建設(shè)和管理考核，推進(jìn)國家組織藥品和耗材集中采購使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。2021年3月18日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2021年6月1日起施行。2022年3月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。2022年10月10日，修訂后的《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》由國家藥監(jiān)局發(fā)布，適用于醫(yī)療器械監(jiān)管部門對第二類、第三類醫(yī)療器械開展的注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查。

受2020年新冠疫情的影響，讓更多的人意識到了健康的重要性。同時，隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，城鎮(zhèn)化的深入和社會老齡化程度的提高，一次性醫(yī)療器械的市場規(guī)模逐年增長。此外，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，尤其是生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)的不斷進(jìn)步，一次性醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量與性能必將實(shí)現(xiàn)新的突破，刺激新的消費(fèi)需求的出現(xiàn)，不斷拓展市場容量。

中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2024-2030年中國一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場年度調(diào)研報告》從國際一次性醫(yī)療器械行業(yè)情況、國內(nèi)一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、主要細(xì)分產(chǎn)品市場概況、產(chǎn)品再利用情況、營銷模式、重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)綜況等多方面多角度闡述了一次性醫(yī)療器械的行業(yè)狀況，并在此基礎(chǔ)上對一次性醫(yī)療器械未來市場前景做出了分析。

本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、海關(guān)總署、商務(wù)部、財政部、中企顧問網(wǎng)、中企顧問網(wǎng)市場調(diào)查中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會以及國內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富，同時通過專業(yè)的分析預(yù)測模型，對行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測。您或貴單位若想對一次性醫(yī)療器械行業(yè)有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資一次性醫(yī)療器械行業(yè)，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。

 

報告目錄：

第一章　一次性醫(yī)療器械相關(guān)概述

1.1　一次性無菌醫(yī)療器械的范疇

1.2　一次性醫(yī)療器械的優(yōu)點(diǎn)

 

第二章　2021-2023年國際一次性醫(yī)療器械行業(yè)分析

2.1　國際一次性醫(yī)療器械行業(yè)概況

2.2　國際一次性醫(yī)療器械市場份額比較

2.3　國外一次性醫(yī)療器械領(lǐng)域熱門產(chǎn)品介紹

2.3.1　麻醉用醫(yī)療器械

2.3.2　無紡布衛(wèi)生材料

2.3.3　預(yù)充式注射器

2.3.4　自毀式注射器

2.3.5　其它

 

第三章　2021-2023年中國一次性醫(yī)療器械行業(yè)分析

3.1　國內(nèi)一次性醫(yī)療器械行業(yè)概況

3.1.1　生產(chǎn)簡述

3.1.2　行業(yè)地位

3.1.3　進(jìn)出口情況

3.1.4　政策環(huán)境

3.2　一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的審核要點(diǎn)

3.2.1　產(chǎn)品上市步驟

3.2.2　重點(diǎn)審查內(nèi)容

3.3　國內(nèi)一次性醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)風(fēng)險因素分析

3.3.1　粘結(jié)劑

3.3.2　增塑劑

3.3.3　藥物相容性

3.4　基層一次性醫(yī)械監(jiān)管情況分析

3.4.1　監(jiān)管現(xiàn)狀

3.4.2　監(jiān)管問題緣由

3.4.3　監(jiān)管對策

3.5　一次性醫(yī)療器械農(nóng)村案例調(diào)研分析

3.5.1　基本情況

3.5.2　存在問題

3.5.3　建議對策

3.6　一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)原料PVC的替代分析

3.6.1　PVC、DEHP的應(yīng)用限制

3.6.2　替代品應(yīng)注意的問題

3.6.3　聚烯烴替代PVC取得突破性進(jìn)展

3.7　國內(nèi)一次性醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的建議

 

第四章　2021-2023年一次性輸液器市場分析

4.1　一次性輸液器基本概述

4.2　國內(nèi)一次性輸液器生產(chǎn)現(xiàn)狀

4.2.1　產(chǎn)業(yè)鏈概況

4.2.2　生產(chǎn)概況

4.2.3　生產(chǎn)存在的問題

4.3　國內(nèi)一次性輸液器的綜合需求分析

4.3.1　數(shù)量需求

4.3.2　標(biāo)準(zhǔn)要求

4.3.3　法律法規(guī)要求

4.4　國內(nèi)一次性輸液器市場競爭狀況

4.5　國內(nèi)一次性輸液器自動化研究狀況

4.6　國內(nèi)外一次性便攜式輸液泵收入預(yù)測

4.7　國內(nèi)一次性輸液器市場的未來趨勢

 

第五章　2021-2023年其它細(xì)分產(chǎn)品動態(tài)解析

5.1　一次性注射器

5.1.1　全球一次性注射器市場現(xiàn)狀

5.1.2　中國一次性注射器行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

5.1.3　中國一次性注射器出口態(tài)勢分析

5.1.4　我國一次性注射器高端產(chǎn)品亟待開發(fā)

5.2　一次性醫(yī)用輸血袋出口狀況

5.2.1　出口數(shù)量

5.2.2　出口金額

5.2.3　價格走勢

5.2.4　出口省份

5.3　一次性醫(yī)療器械傳感器市場產(chǎn)值

5.4　一次性口腔醫(yī)械市場銷售態(tài)勢分析

 

第六章　2021-2023年一次性醫(yī)療器械的再利用分析

6.1.1　國外一次性醫(yī)療器械再利用概況

6.1.2　國內(nèi)一次性醫(yī)療用品再利用現(xiàn)狀

6.1.3　一次性醫(yī)療用品不規(guī)范重復(fù)使用的危害

6.1.4　一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用的建議

 

第七章　2021-2023年一次性醫(yī)療器械營銷模式分析

7.1　會議營銷

7.1.1　會議營銷概述

7.1.2　會議營銷與一次性醫(yī)械

7.2　人員推銷

7.2.1　人員推銷概述

7.2.2　人員推銷與一次性醫(yī)械

 

第八章　一次性醫(yī)療器械重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)介紹

8.1　上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

8.2　山東僑牌集團(tuán)有限公司

8.3　山東省棗莊市醫(yī)用器材廠

8.4　江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司

8.5　上海凱樂輸液器廠

8.6　江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

8.7　上海康壽醫(yī)療器械有限公司

8.8　山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

 

第九章　未來一次性醫(yī)療器械市場前景及趨勢分析

9.1　國際一次性醫(yī)療用品市場需求預(yù)測

9.2　一次性醫(yī)療器械海外市場前景分析

9.3　未來一次性醫(yī)療器械的發(fā)展方向

9.4　發(fā)展?jié)摿�看好的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品分析

 

圖表目錄

圖表1　中國和美國一次性便攜式輸液泵收入預(yù)測

圖表2　我國一次性注射器進(jìn)出口狀況

圖表3　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口量國家排名

圖表4　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口數(shù)量（1）

圖表5　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口數(shù)量（2）

圖表6　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口數(shù)量（3）

圖表7　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口額前15位國家排名（1）

圖表8　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口金額（1）

圖表9　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口額前15位國家排名（2）

圖表10　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口金額（2）

圖表11　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口額前15位國家排名（3）

圖表12　我國一次性醫(yī)用輸血袋出口金額（3）

圖表13　我國一次性醫(yī)用輸血袋主要出口市場價格對比

圖表14　我國一次性醫(yī)用輸血袋主要出口市場價格趨勢

圖表15　我國主要省份一次性醫(yī)用輸血設(shè)備出口金額

圖表16　上海一次性醫(yī)用輸血設(shè)備出口金額

圖表17　世界一次性醫(yī)療用品需求量價值