進入21世紀以來，中國醫(yī)療器械產業(yè)步入高速增長階段。自2013年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，2020年市場規(guī)模為7655億元，2021年為9630億元。截至2021年12月31日，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量達28954家，較2020年的25440家同比增長13.8%，其中，可生產Ⅰ類產品企業(yè)19569家，可生產Ⅱ類產品13971家，可生產Ⅲ類產品2033家。經(jīng)過多年的持續(xù)高速發(fā)展，該產業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊、產業(yè)鏈條安全、產業(yè)基礎雄厚的產業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟的基礎產業(yè)、先導產業(yè)和支柱產業(yè)。