2023-2029年中國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與行業(yè)競爭對手分析報(bào)告
http://m.hxud.cn 2023-03-09 16:05 中企顧問網(wǎng)
2023-2029年中國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與行業(yè)競爭對手分析報(bào)告2023-3
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單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，具有明確的靶向性。因此，單克隆抗體通常具備較高的安全性與有效性，為癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的臨床治療提供了療效更為優(yōu)異的選擇，有利于滿足相關(guān)領(lǐng)域先前未被滿足的臨床需求。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年全球單克隆抗體市場規(guī)模占全球生物藥、全球整體醫(yī)藥市場規(guī)模的比例分別約55.3%、11.4%。且以銷售收入計(jì)的全球前10個(gè)藥物中，9款生物藥均為抗體類藥物，展現(xiàn)出單克隆抗體巨大的臨床價(jià)值和市場價(jià)值。在上述9款單抗藥物中，修美樂、恩利與類克均為TNF-α抑制劑藥物，2018年全球銷售收入分別約205億美元、75億美元與64億美元。
2018年中國單克隆抗體市場規(guī)模占中國生物藥市場規(guī)模的比例約6.1%，低于同期全球55.3%的水平；且以銷售收入計(jì)的中國前10個(gè)藥物中無單抗藥物。2018年中國單克隆抗體市場在中國整體醫(yī)藥市場的比重僅約1.0%，低于同期全球11.4%的水平。與全球單克隆抗體市場的差距，彰顯出了中國單克隆抗體藥物市場未來廣闊的增長空間。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年中國單克隆抗體市場約160億元，2014年至2018年的復(fù)合年增長率約21.1%。隨著國內(nèi)抗體領(lǐng)域技術(shù)的逐步成熟、國家政策對生物藥發(fā)展的鼓勵(lì)、中國審評審批改革的深入帶來新藥上市進(jìn)度的加快、醫(yī)保結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的支付能力提升以及中國巨大的病人基數(shù)，未來中國單克隆抗體市場將以遠(yuǎn)高于全球水平的速度增長，至2023年、2030年分別達(dá)到約1,565億元、3,678億元，2018年至2023年、2023年至2030年的復(fù)合年增長率分別約57.9%、13.0%。
中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2023-2029年中國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與行業(yè)競爭對手分析報(bào)告》報(bào)告中的資料和數(shù)據(jù)來源于對行業(yè)公開信息的分析、對業(yè)內(nèi)資深人士和相關(guān)企業(yè)高管的深度訪談，以及共研分析師綜合以上內(nèi)容作出的專業(yè)性判斷和評價(jià)。分析內(nèi)容中運(yùn)用共研自主建立的產(chǎn)業(yè)分析模型，并結(jié)合市場分析、行業(yè)分析和廠商分析，能夠反映當(dāng)前市場現(xiàn)狀，趨勢和規(guī)律，是企業(yè)布局煤炭綜采設(shè)備后市場服務(wù)行業(yè)的重要決策參考依據(jù)。
報(bào)告目錄：
第一章 世界單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運(yùn)行形勢分析 5
第一節(jié) 世界單克隆抗體藥物市場回顧 5
第二節(jié) 2022年世界最新單克隆抗體藥物發(fā)展現(xiàn)狀 9
一、近年世界單克隆抗體藥物全球獲批數(shù)量 9
二、近年全球新獲批單克隆抗體分析 10
三、抗體新藥臨床后期項(xiàng)目格局變化 12
四、全球抗體新藥技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用 13
五、熱門研發(fā)靶點(diǎn) 14
第三節(jié) 全球單克隆抗體藥物重點(diǎn)品種分析 15
一、利妥昔單抗 15
二、曲妥珠單抗 16
三、貝伐單抗 16
第四節(jié) 2023-2029年世界單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)新趨勢預(yù)測分析 17
第二章 2022年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析 19
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 19
第二節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場政策環(huán)境分析 24
第三章 中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)營運(yùn)格局分析 25
第一節(jié) 中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況分析 25
第二節(jié) 中國單克隆抗體藥物技術(shù)研發(fā)分析 26
一、中國單克隆抗體的研發(fā) 26
二、中國研發(fā)重點(diǎn)單抗品種信息 30
三、全球重磅單抗品種在中國研發(fā)進(jìn)度 30
第三節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場銷售數(shù)據(jù)分析 31
第四節(jié) 中國TNFα靶點(diǎn)抗體藥物市場數(shù)據(jù) 33
一、抗腫瘤壞死因子(Anti-TNF)生物制劑銷售額 33
二、中國抗腫瘤壞死因子(Anti-TNF)生物制劑的滲透率 33
三、中國抗腫瘤壞死因子(Anti-TNF)生物制劑品種份額 35
第四章 靶向腫瘤相關(guān)分子單克隆抗體發(fā)展分析 37
第一節(jié) 單克隆抗體的技術(shù)進(jìn)展進(jìn)展 37
第二節(jié) 抑制腫瘤生存的關(guān)鍵分子進(jìn)展 38
一、淋巴細(xì)胞表面標(biāo)志物研究進(jìn)展 38
二、HER2研究進(jìn)展 39
三、VEGF/VEGFR2研究進(jìn)展 39
四、EGFREGFR(HER1,cErbB-1)研究進(jìn)展 40
五、CD19研究進(jìn)展 41
六、CD25研究進(jìn)展 41
七、SLAMF7研究進(jìn)展 42
八、CD38研究進(jìn)展 42
第三節(jié) 激活針對腫瘤的免疫固有性和適應(yīng)性 43
第四節(jié) 抗體偶聯(lián)細(xì)胞毒藥物 47
第五章 靶向免疫細(xì)胞/免疫節(jié)點(diǎn)相關(guān)單克隆抗體進(jìn)展 49
第一節(jié) 靶向免疫抑制分子如CTLA-4、PD-1及PD-L1 49
第二節(jié) 靶向免疫激活分子如CD137/OX40 50
第六章 中國單克隆抗體藥物市場競爭格局分析 51
第一節(jié) 2022年中國單克隆抗體藥物研發(fā)布局 51
第二節(jié) 中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)集中度分析 52
一、主要產(chǎn)品集中度分析 52
二、主要企業(yè)集中度分析 53
三、藥物作用靶點(diǎn)市場集中度 53
第三節(jié) 中國單克隆抗體藥物企業(yè)提升競爭力策略分析 55
第四節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物市場競爭趨勢分析 55
第七章 世界單克隆抗體藥物頂級(jí)企業(yè)競爭戰(zhàn)略分析 56
第一節(jié) 羅氏制藥Roche 56
一、企業(yè)概況 56
二、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 56
三、企業(yè)研發(fā)進(jìn)展與投入 59
四、企業(yè)未來發(fā)展分析 59
第二節(jié) 基因泰克 60
一、企業(yè)概況 60
二、企業(yè)發(fā)展歷程 60
三、企業(yè)研發(fā)進(jìn)展與投入 61
第三節(jié) 強(qiáng)生公司 62
一、企業(yè)概況 62
二、企業(yè)研發(fā)進(jìn)展與投入 62
第八章 中國單克隆抗體藥物市場優(yōu)勢企業(yè)財(cái)務(wù)狀況及競爭力分析 63
第一節(jié) 成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司 63
一、企業(yè)概況 63
二、企業(yè)單抗領(lǐng)域競爭力 63
三、企業(yè)經(jīng)營情況 64
四、企業(yè)未來發(fā)展策略 64
第二節(jié) 三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司 65
一、企業(yè)概況 65
二、企業(yè)核心競爭力 65
三、企業(yè)經(jīng)營情況 66
四、企業(yè)未來發(fā)展策略 67
第三節(jié) 海正藥業(yè) 68
一、企業(yè)概況 68
二、單抗領(lǐng)域企業(yè)核心競爭力 68
三、企業(yè)經(jīng)營情況 69
四、企業(yè)未來發(fā)展策略 70
第四節(jié) 百泰生物藥業(yè)有限公司 70
一、企業(yè)概況 70
二、企業(yè)核心競爭力 70
三、企業(yè)經(jīng)營情況 71
四、企業(yè)未來發(fā)展策略 71
第五節(jié) 康弘藥業(yè) 71
一、企業(yè)概況 71
二、抗體領(lǐng)域企業(yè)核心競爭力 71
三、企業(yè)未來發(fā)展策略 72
第六節(jié) 上海賽金生物醫(yī)藥有限公司 73
一、企業(yè)概況 73
二、企業(yè)核心競爭力 73
三、企業(yè)經(jīng)營情況 73
四、企業(yè)未來發(fā)展策略 73
第九章 2023-2029年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析 74
第一節(jié) 2023-2029年全球生物制藥發(fā)展趨勢與預(yù)測 74
一、全球及中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模趨勢 74
二、生物醫(yī)藥合并、收購趨勢 76
三、快速成長的亞洲市場 78
四、滿足不斷變化的供應(yīng)商需求 79
五、中國和印度提高生產(chǎn)力 80
第二節(jié) 未來中國生物醫(yī)藥及單克隆抗體藥物投資環(huán)境 81
一、生物醫(yī)藥及單克隆抗體藥物大幅增長的潛力 81
二、醫(yī)保覆蓋是最大的增長因素 82
三、中國藥品的價(jià)格優(yōu)勢帶來快速增長 82
第三節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物企業(yè)市場預(yù)測 83
第十章 2023-2029年中國單克隆抗體藥物投資戰(zhàn)略研究 85
第一節(jié) 2022年中國單克隆抗體藥物投融資概況 85
第二節(jié) 2022年中國單克隆抗體藥物投資特性 89
一、單克隆抗體藥物投資特性 89
二、單克隆抗體藥物投資技術(shù)壁壘 89
三、單克隆抗體投資方向 90
第三節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析 93
第四節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析 94
一、市場風(fēng)險(xiǎn)分析 94
二、政策風(fēng)險(xiǎn)分析 94
三、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析 95
四、進(jìn)入退出風(fēng)險(xiǎn)分析 96
圖表目錄
圖表 1：近十年全球單克隆抗體藥物銷售總額 6
圖表 2：不同靶標(biāo)對應(yīng)抗體藥物數(shù)量 6
圖表 3：全球已批準(zhǔn)單抗藥物-治療領(lǐng)域分類（近年銷售額統(tǒng)計(jì)） 7
圖表 4：迄今為止FDA批準(zhǔn)的單抗/融合蛋白藥物明星產(chǎn)品 8
圖表 5：2018-2022年重磅炸彈級(jí)單抗單品銷售情況（億美元） 9
圖表 6：歷年獲批的單克隆抗體新藥數(shù)量 10
圖表 7：獲批的單克隆抗體藥適應(yīng)癥分布 11
圖表 8：近年獲批的10個(gè)單克隆抗體藥物的基本信息 11
圖表 9：近年中國醫(yī)保價(jià)格談判目錄中的生物醫(yī)藥 24
圖表 10：目前中國獲批的單抗藥物名稱 25
圖表 11：國產(chǎn)在研單抗藥的靶點(diǎn)構(gòu)成 27
圖表 12：國產(chǎn)在研單抗藥的所處階段 27
圖表 13：中國企業(yè)研發(fā)中的單克隆抗體列表 28
圖表 14：中國研發(fā)單克隆抗體的前15家企業(yè) 28
圖表 15：中國企業(yè)正開展的PD-1/PD-L1單克隆抗體臨床試驗(yàn) 29
圖表 16：跨國企業(yè)正開展的PD-1/PD-L1單克隆抗體臨床試驗(yàn) 29
圖表 17：中國研發(fā)重點(diǎn)單抗品種信息 30
圖表 18：全球重磅單抗品種在中國重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)進(jìn)度 30
圖表 19：單抗藥物進(jìn)入各省醫(yī)保目錄情況 31
圖表 20：單抗藥物降價(jià)幅度 32
圖表 21：四大類單抗在中國最具發(fā)展前景 32
圖表 22：中國抗腫瘤壞死因子生物制劑市場銷售額 33
圖表 23：中國自身免疫性疾病生物制劑醫(yī)保覆蓋情況 34
圖表 24：中國抗腫瘤壞死因子(Anti-TNF)生物制劑品種份額 36
圖表 25：近年中國申報(bào)美國臨床試驗(yàn)成功的單抗藥 51
圖表 26：主要單克隆抗體在中國的市場份額 52
圖表 27：近年主要公司在中國單抗市場的份額 53
圖表 28：近年主要靶點(diǎn)在中國的市場份額 54
圖表 29：2018-2022年這個(gè)主要靶點(diǎn)市場份額的變化情況 54
圖表 30：2019-2022年泰合健康主營業(yè)務(wù)收入構(gòu)成 64
