單克隆抗體藥物市場(chǎng)研究報(bào)告_2022-2028年中國(guó)單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析報(bào)告

抗體是由B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化而來(lái)的漿細(xì)胞分泌的，每個(gè)B淋巴細(xì)胞株只能產(chǎn)生一種它專有的、針對(duì)一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細(xì)胞系產(chǎn)生的抗體就叫單克隆抗體（McAb）,簡(jiǎn)稱單抗。第一代單抗由Koehler和Milstein于1975年制備，它來(lái)源于小鼠的B細(xì)胞雜交瘤，但人體免疫系統(tǒng)可以識(shí)別鼠源性單抗，因此其應(yīng)用受到了很大的限制。1982年，Levy制備了一個(gè)針對(duì)B淋巴瘤患者瘤細(xì)胞的單抗，取得很好效果。隨后開始采用基因工程的方法生產(chǎn)人源或人源化的單抗以及嵌合型的單抗，人-鼠雜交瘤的構(gòu)建方法是1984年報(bào)道的，并于1987年進(jìn)行了首次臨床試驗(yàn)，1986年美國(guó)FDA批準(zhǔn)抗CD3單抗OKT3用于移殖排斥反應(yīng)。1995年17-1A鼠單抗在歐洲上市用于治療大腸癌。近年來(lái)單抗治療藥物迅速發(fā)展，一些已經(jīng)被應(yīng)用于臨床。

中企顧問(wèn)網(wǎng)發(fā)布的《2022-2028年中國(guó)單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析報(bào)告》共十二章。首先介紹了單克隆抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、單克隆抗體藥物整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了單克隆抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了單克隆抗體藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)單克隆抗體藥物做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資單克隆抗體藥物行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。

報(bào)告目錄：

第一章 單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述

第一節(jié) 抗體藥物介紹

一、定義解析

二、分類狀況

三、主要功用

第二節(jié) 單克隆抗體相關(guān)概述

一、單克隆抗體的定義

二、單克隆抗體的制備

三、單克隆抗體的分類

四、單克隆抗體的臨床應(yīng)用

第二章 全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 全球單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況分析

一、全球單克隆藥物發(fā)展歷程

二、全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模

三、全球單克隆抗體藥物產(chǎn)品現(xiàn)狀

四、全球單克隆抗體進(jìn)入產(chǎn)業(yè)成熟期

第二節(jié) 全球單克隆抗體行業(yè)技術(shù)發(fā)展和趨勢(shì)

一、單克隆抗體及單抗藥物發(fā)展歷史

二、單抗體藥物研發(fā)流程及趨勢(shì)

三、單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)特點(diǎn)分析

四、單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)趨勢(shì)分析

第三節(jié) 全球單克隆抗體藥物重點(diǎn)品種分析

一、利妥昔單抗：開創(chuàng)單克隆抗體先河

二、曲妥珠單抗：高增長(zhǎng)的典型代表

三、貝伐單抗：療效較好的人源抗體

第三章 中國(guó)單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析

第一節(jié) 中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析

一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析

二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析

三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析

四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額

五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析

六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析

七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析

第二節(jié) 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)政策環(huán)境分析

一、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》

二、《國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》

三、《國(guó)家“十三五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》

四、《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》

五、《中國(guó)制造2025》

第三節(jié) 中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行情況分析

一、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

二、中國(guó)生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域分析

三、中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展方向分析

第四章 中國(guó)單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析

第一節(jié) 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國(guó)單克隆抗體藥物發(fā)展概況

二、中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模分析

三、中國(guó)抗體研發(fā)企業(yè)與產(chǎn)品發(fā)展概況

四、中國(guó)抗體研發(fā)主要企業(yè)介紹

五、中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的治療性抗體藥品

第二節(jié) 中國(guó)單克隆抗體研究發(fā)展分析

一、中國(guó)單克隆抗體藥物研發(fā)現(xiàn)狀

二、中國(guó)開發(fā)出人單克隆抗體新型制備技術(shù)

三、全人單克隆抗體藥物篩選技術(shù)平臺(tái)取得重大突破

四、中國(guó)單克隆抗體領(lǐng)域?qū)＠治?/span>

第三節(jié) 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)進(jìn)展分析

一、安科生物HER2單抗獲臨床試驗(yàn)批件

二、中國(guó)首個(gè)治療性單抗中試平臺(tái)開建

三、上海復(fù)宏漢霖獲單抗藥物臨床批件

四、中信國(guó)健單克隆抗體藥物發(fā)展分析

五、中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)

第五章 中國(guó)單克隆抗體藥物科技發(fā)展分析

第一節(jié) 單克隆抗體發(fā)展歷程綜述

一、第一代單克隆抗體發(fā)展分析

二、第二代單克隆抗體發(fā)展分析

三、噬菌體展示抗體和全人抗體

四、單克隆抗體人源化歷程分析

第二節(jié) 人用單克隆抗體質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則

一、雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體

二、細(xì)胞庫(kù)的建立

三、單抗生產(chǎn)

四、檢定

五、經(jīng)修飾的單克隆抗體

六、產(chǎn)品穩(wěn)定性

七、臨床前研究

第三節(jié) 單克隆抗體的鑒定方法

一、抗體特異性的鑒定

二、MCAB的IG類與亞類的鑒定

三、MCAB中和活性的鑒定

四、MCAB識(shí)別抗原表位的鑒定

五、MCAB親和力的鑒定

第四節(jié) 單克隆抗體的作用機(jī)制發(fā)展分析

一、靶向效應(yīng)

二、阻斷效應(yīng)

三、信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng)

第五節(jié) 單克隆抗體的克隆化方法與細(xì)胞選擇探討

一、單克隆抗體的克隆化方法

二、單克隆抗體細(xì)胞的選擇

第六章 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析——癌癥、腫瘤

第一節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展

一、癌癥、腫瘤抗體藥物治療簡(jiǎn)析

二、中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展情況

三、單抗藥物在乳腺癌治療上的應(yīng)用

第二節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應(yīng)用

一、赫賽汀，Herceptin（trastuzumab）在乳腺癌治療中的應(yīng)用

（一）HER-2的生物學(xué)特性

（二）Herceptin的先期關(guān)鍵性研究

（三）HER-2狀態(tài)的測(cè)定

（四）劑量和程序的選擇

（五）Herceptin在聯(lián)合化療中的作用

（六）安全性問(wèn)題

二、美羅華，（rituximab，rituxan，mabthera）在淋巴瘤治療中的應(yīng)用

（一）Rituximab的生物學(xué)特性

（二）Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的結(jié)果

（三）Rituximab聯(lián)合化療的使用

（四）Rituximab治療的安全性問(wèn)題

三、Panorex（mAb17-1A）對(duì)結(jié)直腸癌的治療

（一）mAb17-1A的療效

（二）mAb17-1A在微小殘留病灶治療中的應(yīng)用

第三節(jié) 抗癌單克隆抗體研究分析

一、抗癌單克隆抗體研究綜述

二、胃癌單克隆抗體研究

三、治療乳腺癌單克隆抗體研究

第七章 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析

第一節(jié) 狂犬病用單克隆抗體研究分析

一、抗狂犬病單克隆抗體研究進(jìn)展

二、抗狂犬病單克隆抗體研究前景與意義

第二節(jié) 抗流感單克隆抗體研究分析

一、科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新單克隆抗體可防HN型禽流感

二、抗流感病毒單克隆抗體發(fā)展前景

第三節(jié) 單克隆抗體在惡性血液病治療中的應(yīng)用

一、未結(jié)合型單抗

二、藥物結(jié)合型單抗

三、放射性核素結(jié)合型單抗

第四節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展

一、中國(guó)免疫性疾病藥物市場(chǎng)概述

二、單抗藥物在銀屑病治療上的應(yīng)用研究

三、單抗藥物在類風(fēng)濕性關(guān)炎治療上的應(yīng)用分析

四、類克對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的治療分析

第五節(jié) 其他單克隆抗體細(xì)分研究及應(yīng)用分析

一、單克隆抗體有望治療治療諾瓦克病毒

二、新發(fā)現(xiàn)能殺滅白血病細(xì)胞的人源化單克隆抗體

三、單克隆抗體可能有效治療艾滋病

四、強(qiáng)生單抗藥Stelara獲FDA和歐盟批準(zhǔn)

五、抗糖尿病單克隆抗體研究

六、抗非霍奇金淋巴瘤單克隆抗體研究

七、單克隆抗體治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎研究

第八章 世界單克隆抗體藥物頂級(jí)企業(yè)分析

第一節(jié) 羅氏制藥公司

一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析