2022-2028年中國仿制藥市場深度分析與未來發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告
http://m.hxud.cn 2022-01-18 10:02 中企顧問網(wǎng)
2022-2028年中國仿制藥市場深度分析與未來發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告2022-1
- 價(jià)格(元)：8000(電子) 8000(紙質(zhì)) 8500(電子紙質(zhì))
- 出版日期：2022-1
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- 2022-2028年中國仿制藥市場深度分析與未來發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告,首先介紹了仿制藥行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、仿制藥整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了仿制藥行業(yè)市場運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了仿制藥市場競爭格局。隨后，報(bào)告對(duì)仿制藥做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測。您若想對(duì)仿制藥產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資仿制藥行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。
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仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intended use）上相同的一種仿制品（copy）。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。
2016年3月6日，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評(píng)價(jià)。
仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，就是要求對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)用。
中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2022-2028年中國仿制藥市場深度分析與未來發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》共四章。首先介紹了仿制藥行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、仿制藥整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了仿制藥行業(yè)市場運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了仿制藥市場競爭格局。隨后，報(bào)告對(duì)仿制藥做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測。您若想對(duì)仿制藥產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資仿制藥行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
報(bào)告目錄：
1.1仿制藥綜述
1.1.1仿制藥的概念分析
1.1.2仿制藥的特征分析
1.2國外仿制藥發(fā)展?fàn)顩r分析
1.2.1美國仿制藥發(fā)展分析
（1）美國仿制藥市場發(fā)展?fàn)顩r分析
（2）美國仿制藥發(fā)展歷程
（3）美國仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
（4）美國仿制藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒
1.2.2日本仿制藥發(fā)展分析
（1）日本仿制藥市場發(fā)展?fàn)顩r分析
（2）日本仿制藥發(fā)展歷程
（3）日本仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
（4）日本仿制藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒
1.3國內(nèi)仿制藥發(fā)展?fàn)顩r分析
1.3.1中國仿制藥市場發(fā)展規(guī)模分析
1.3.2仿制藥相關(guān)政策分析
（1）國家層面政策環(huán)境分析
1）行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2）行業(yè)相關(guān)政策
3）行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
（2）地方層面政策環(huán)境分析
1）青海省仿制藥政策分析
2）廣東省仿制藥政策分析
3）四川省仿制藥政策分析
4）安徽省仿制藥政策分析
5）其他省市仿制藥政策分析
1.3.3仿制藥發(fā)展歷程分析
1.3.4仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
1.3.5仿制藥發(fā)展痛點(diǎn)分析
（1）確定參比制劑困難大
（2）企業(yè)藥學(xué)研究難度大
（3）臨床試驗(yàn)資源嚴(yán)重短缺
第2章：仿制藥對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響分析
2.1仿制藥對(duì)藥物制劑行業(yè)的影響分析
2.1.1中國藥物制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）藥物制劑行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）藥物制劑行業(yè)競爭格局分析
2.1.2仿制藥對(duì)行業(yè)的影響分析
（1）國內(nèi)企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng)，合縱連橫
（2）出口企業(yè)迎來國內(nèi)拓展機(jī)會(huì)
2.1.3藥物制劑行業(yè)發(fā)展前景與趨勢(shì)
2.2仿制藥對(duì)藥用輔料行業(yè)的影響分析
2.2.1中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）藥用輔料行業(yè)競爭格局分析
2.2.2仿制藥對(duì)行業(yè)的影響分析
2.2.3藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景與趨勢(shì)
2.3仿制藥對(duì)CRO行業(yè)的影響分析
2.3.1中國CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）CRO行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）CRO行業(yè)競爭格局分析
2.3.2仿制藥對(duì)行業(yè)的影響分析
2.3.3CRO行業(yè)發(fā)展前景與趨勢(shì)
第3章：中國領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
3.1醫(yī)藥企業(yè)仿制藥發(fā)展概況
3.2領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
3.2.1杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.2浙江華海藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.3深圳市海王生物工程股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.4安徽山河藥用輔料股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.5浙江京新藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.6深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.7江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.8華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.9浙江海正藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
3.2.10人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
第4章：中國仿制藥市場預(yù)測與投資規(guī)劃()
4.1仿制藥發(fā)展前景與趨勢(shì)預(yù)測
4.1.1市場發(fā)展環(huán)境分析
4.1.2市場發(fā)展前景預(yù)測
4.1.3市場發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測
4.2仿制藥市場投資現(xiàn)狀分析
4.2.1市場投資主體分析
（1）市場投資主體構(gòu)成
（2）各投資主體投資優(yōu)勢(shì)
4.2.2市場投資切入方式及操作策略
4.2.3市場投資規(guī)模分析
4.2.4市場投資動(dòng)向分析
4.3仿制藥市場投資策略規(guī)劃
4.3.1投資方式策略規(guī)劃
4.3.2投資區(qū)域策略規(guī)劃
4.3.3投資領(lǐng)域策略規(guī)劃
4.3.4商業(yè)模式策略規(guī)劃
圖表目錄：
圖表1：關(guān)鍵名詞解釋
圖表2：流程中部分重要環(huán)節(jié)
圖表3：全球各國各國仿制藥在總處方量中的使用數(shù)量占比
圖表4：FDA仿制藥科學(xué)監(jiān)管發(fā)展歷程
圖表5：美國發(fā)展歷史
圖表6：美國仿制藥前后仿制藥市場發(fā)展對(duì)比
圖表7：美國橙皮書中認(rèn)定參比藥品的基本原則
圖表8：我國當(dāng)前“仿制藥”現(xiàn)狀與美國1938-1962年仿制藥行業(yè)相似
圖表9：中國與美國仿制藥監(jiān)管方面的區(qū)別
圖表10：日本仿制藥市場份額占比
圖表11：日本仿制藥發(fā)展歷程
圖表12：中國仿制藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總
圖表13：中國仿制藥行業(yè)相關(guān)政策分析
圖表14：仿制藥流程及關(guān)鍵步驟
圖表15：工作時(shí)間表模擬（24-30個(gè)月）
圖表16：2019年底完成仿制藥的產(chǎn)品及企業(yè)數(shù)
圖表17：仿制藥涉及批文最多的15個(gè)藥品
圖表18：參比制劑選擇原則及確定方式
圖表19：藥學(xué)研究或成為相當(dāng)部分企業(yè)不可逾越的障礙
圖表20：藥物臨床試驗(yàn)面臨四大約束
圖表21：BE臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接情況
圖表22：涉及到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈當(dāng)中大部分環(huán)節(jié)
圖表23：帶來巨大的品種“整合”機(jī)會(huì)
圖表24：企業(yè)選擇的主要考量因素
圖表25：中國部分通過國際化制劑認(rèn)證的藥企名單
圖表26：帶來輔料企業(yè)格局重整
圖表27：2015-2019年（前）中國CRO市場規(guī)模及增速（單位：億元，%）
圖表28：目前我國CRO市場呈現(xiàn)金字塔型分布
圖表29：不同CRO公司在臨床研究中的主要業(yè)務(wù)布局
圖表30：2019年前必須完成基藥口服藥產(chǎn)品數(shù)TOP20企業(yè)
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與 仿制藥 的相關(guān)內(nèi)容
