2008-2009年中國單克隆抗體業(yè)研究咨詢報告
在科技部和863計劃“十五”、“十一五”的連續(xù)支持下,經(jīng)過8年努力,我國第一個基因重組人源化單克隆抗體藥物——泰欣生(尼妥珠單抗),已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局的新藥證書、生產(chǎn)批文和GMP認(rèn)證,投入批量工業(yè)化生產(chǎn),于2008年成功上市。多年來,抗體人源化一直是我國抗體技術(shù)攻關(guān)的主要方向。抗體人源化技術(shù)是把鼠源性單抗的大部分轉(zhuǎn)換為人的成分,使之接近于人體自身的抗體,從而消除人體免疫系統(tǒng)對異源性蛋白的排異反應(yīng)。泰欣生的成功研制,表明我國在單抗藥物人源化技術(shù)領(lǐng)域取得了重大突破,打破了少數(shù)國家對該技術(shù)的封鎖和壟斷,使我國第一次在大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)藥物生產(chǎn)領(lǐng)域擁有了自主工業(yè)技術(shù)產(chǎn)權(quán)。
受當(dāng)前可接受療法利用率不斷增長的推動,預(yù)計2016年單克隆抗體藥品市場規(guī)模將增長兩倍多,達到167億美元。到2016年,單克隆抗體藥品類別市場增長的主要推動因素將是當(dāng)前批準(zhǔn)的單克隆抗體在其他患者人群中的適應(yīng)癥拓展以及在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本所獲得新的適應(yīng)癥認(rèn)可。到2016年,新興單克隆抗體藥將對強勁的銷售額作出貢獻。他們將為那些當(dāng)前治療選擇受限的患者提供新的治療方案或在結(jié)合舊藥的治療過程中改進療效。然而,市場的主要增長將受到適應(yīng)癥拓展和當(dāng)前已上市的單克隆抗體藥品不斷增長的利用率的推動。
本研究咨詢報告主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家海關(guān)總署、國民經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中華全國商業(yè)信息中心、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國生命科學(xué)研究院、《生物醫(yī)藥世界》、《中國藥業(yè)情報》、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及單克隆抗體藥物專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。從單克隆抗體藥物行業(yè)的現(xiàn)狀、發(fā)展概況、投資特性、行業(yè)產(chǎn)品分析、市場競爭格局、行業(yè)著名品牌企業(yè)、行業(yè)發(fā)展預(yù)測及投資策略幾個方面對單克隆抗體藥物行業(yè)進行了詳細(xì)的敘述,并介紹了單克隆抗體藥物行業(yè)里部分重點企業(yè)贏利狀況。是單克隆抗體藥物生產(chǎn)企業(yè)、單克隆抗體藥物經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)企業(yè)和單位、計劃投資于單克隆抗體藥物的企業(yè)和個人等準(zhǔn)確了解目前中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展動態(tài),把握單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢,制定市場策略的必備資料。
第一部分 行業(yè)發(fā)展概述
第一章 單克隆抗體概述
第一節(jié) 行業(yè)定義
一、抗體的定義
二、單克隆抗體的定義
三、單克隆抗體的定義
第二節(jié) 單克隆抗體技術(shù)歷史與發(fā)展
一、單克隆抗體技術(shù)的研究背景
二、單克隆抗體技術(shù)的研究進展
三、單克隆抗體技術(shù)的研究意義
四、單克隆抗體技術(shù)的研究方向
五、單克隆抗體技術(shù)存在的問題
第二部分 單克隆抗體行業(yè)發(fā)展分析
第二章 單克隆抗體科技發(fā)展分析
第一節(jié) 抗體制備基本流程
一、抗原準(zhǔn)備
二、常規(guī)免疫
三、ELISA測定抗血清效價
四、細(xì)胞融合
五、免疫小鼠血清滴度測定
六、細(xì)胞培養(yǎng)
七、篩選陽性克隆
八、半抗原/小分子肽抗體的制備
九、酶/生物素/熒光素與抗體/抗原分子的指向性偶聯(lián)
十、抗原/抗體的免疫學(xué)檢測
第二節(jié) 人源性單克隆抗體的研究進展
一、人源性單克隆抗體的制備方法
二、不同方法制備的人源性單克隆抗體
三、人源性單克隆抗體的應(yīng)用前景
四、人緣性單克隆抗體存在的問題
第三節(jié) 人用單克隆抗體研究及指導(dǎo)原則
一、雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體
二、細(xì)胞庫的建立
三、單抗生產(chǎn)
四、檢定
五、經(jīng)修飾的單克隆抗體
六、產(chǎn)品穩(wěn)定性
七、臨床前研究
八、鼠源性病毒檢測
第四節(jié) 提高單克隆抗體產(chǎn)量的方法
一、材料與方法
二、結(jié)果與討論
第五節(jié) 提高單克隆抗體科技的特點
一、蛋白質(zhì)工程
二、糖基化
第六節(jié) 生產(chǎn)單克隆抗體的技術(shù)改進
一、哺乳動物大量生產(chǎn)單克隆抗體
二、轉(zhuǎn)基因動物
三、轉(zhuǎn)基因植物
第七節(jié) 單克隆抗體的鑒定方法
第八節(jié) 2008年單克隆抗體研究情況分析
第三章 單克隆抗體的現(xiàn)有市場和市場前景
第一節(jié) 單克隆抗體市場現(xiàn)狀
一、我國進入市場的單克隆抗體概況
二、2008年我國單克隆抗體市場分析
第二節(jié) 單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展
一、我國癌癥、腫瘤發(fā)病及死亡率概況
二、抗腫瘤藥物市場
三、單抗藥物治療腫瘤的研究進展
四、免疫球蛋白的結(jié)構(gòu)和功能
五、非結(jié)合抗體療法
六、抗體結(jié)合物
七、存在的問題與解決途徑
八、發(fā)展展望
第三節(jié) 單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應(yīng)用
一、單克隆抗體在乳腺癌治療中的應(yīng)用
二、單克隆抗體在淋巴瘤治療中的應(yīng)用
三、單克隆抗體對結(jié)直腸癌的治療應(yīng)用
第四節(jié) 單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展
一、單克隆抗體為治療哮喘帶來商機
二、單克隆抗體對治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效
三、單克隆抗體治療潰瘍性結(jié)腸炎
四、抗CD3單克隆抗體治療I型糖尿病
第五節(jié) 單克隆抗體的其他臨床應(yīng)用
第三部分 單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析
第四章 單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 抗體藥物現(xiàn)狀與產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景
一、抗體藥物的發(fā)展歷程
二、抗體藥物的應(yīng)用進展
三、國際抗體藥物的研究和產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
四、我國抗體藥物的研究和產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
五、2008年國內(nèi)外抗體藥物發(fā)展分析
第二節(jié) 中國單克隆抗體藥物需求與消費狀況分析
一、中國目前單克隆抗體藥物消費的主要特征分析
二、中國單克隆抗體藥物消費者消費偏好調(diào)查分析
三、2006-2008年中國單克隆抗體藥物消費量統(tǒng)計分析
四、中國單克隆抗體藥物消費者對其價格的敏感度分析
第三節(jié) 中國單克隆抗體藥物行業(yè)技術(shù)發(fā)展分析
一、當(dāng)前中國單克隆抗體藥物技術(shù)發(fā)展現(xiàn)況分析
二、中國單克隆抗體藥物產(chǎn)品技術(shù)成熟度分析
三、中外單克隆抗體藥物技術(shù)差距及其主要因素分析
四、提高中國單克隆抗體藥物技術(shù)的策略
五、中外主要單克隆抗體藥物生產(chǎn)商生產(chǎn)設(shè)備配置比較分析
六、中國單克隆抗體藥物產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計發(fā)展趨勢分析
七、2008年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)品研發(fā)情況分析
第五章 單克隆抗體藥物行業(yè)運行分析
第一節(jié) 2007年單克隆抗體藥物生產(chǎn)情況分析
一、2007年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)能分析
二、2007年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)量分析
第二節(jié) 2008年單克隆抗體藥物生產(chǎn)情況分析
一、2008年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)能分析
二、2008年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)量分析
第三節(jié) 中國單克隆抗體藥物進出口分析
一、中國單克隆抗體藥物行業(yè)進出口特征分析
二、影響單克隆抗體藥物進出口變化的主要因素
第四節(jié) 2007年中國單克隆抗體藥物進出口分析
一、2007年中國單克隆抗體藥物進口分析
二、2007年中國單克隆抗體藥物出口分析
第五節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物進出口分析
一、2008年中國單克隆抗體藥物進口分析
二、2008年中國單克隆抗體藥物出口分析
第六節(jié) 2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業(yè)進出口預(yù)測
一、2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業(yè)進口預(yù)測
二、2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業(yè)出口預(yù)測
第七節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場價格分析
一、單克隆抗體藥物價格形成機制分析
二、2008年中國主要單克隆抗體藥物產(chǎn)品價格趨向分析
三、2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)平均價格趨向分析
四、2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業(yè)價格趨向預(yù)測
五、2008-2010年中國主要單克隆抗體藥物產(chǎn)品價格趨向預(yù)測
第四部分 行業(yè)競爭分析
第六章 單克隆抗體藥物行業(yè)競爭格局分析
第一節(jié) 單克隆抗體藥物行業(yè)歷史競爭格局概況
一、單克隆抗體藥物行業(yè)集中度分析
二、單克隆抗體藥物行業(yè)競爭程度分析
第二節(jié) 單克隆抗體藥物行業(yè)競爭狀況分析
一、2007年單克隆抗體藥物行業(yè)競爭分析
二、2008年單克隆抗體藥物行業(yè)競爭分析
第三節(jié) 單克隆抗體藥物行業(yè)企業(yè)競爭策略分析
一、2008-2010年單克隆抗體藥物行業(yè)競爭格局展望
二、2008-2010年單克隆抗體藥物行業(yè)競爭策略分析
第七章 國內(nèi)外單克隆抗體藥物優(yōu)勢企業(yè)分析
第一節(jié) 強生公司
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第二節(jié) 基因泰克
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第三節(jié) 羅氏制藥
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第四節(jié) 雅培公司
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第五節(jié) 第四軍醫(yī)大學(xué)
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第六節(jié) 成都華神集團
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第七節(jié) 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第八節(jié) 北京百泰生物藥業(yè)公司
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第九節(jié) 武漢生物制品研究所
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第十節(jié) 東莞宏遠(yuǎn)逸士生物技術(shù)藥業(yè)
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第十一節(jié) 北京賽科藥業(yè)
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第十二節(jié) 上海華晨治癌藥業(yè)有限公司
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第十三節(jié) 醫(yī)科院醫(yī)生所
一、企業(yè)概況
二、2008年研發(fā)情況
三、2008年經(jīng)營狀況
四、2009年發(fā)展策略
第五部分 行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第八章 中國單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展預(yù)測
第一節(jié) 未來單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析
一、未來單克隆抗體藥物發(fā)展趨勢分析
二、未來單克隆抗體藥物技術(shù)開發(fā)方向
三、總體行業(yè)“十一五”整體規(guī)劃及預(yù)測
第二節(jié) 2008-2010年單克隆抗體藥物行業(yè)運行狀況預(yù)測
一、2008-2010年單克隆抗體藥物行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值預(yù)測
二、2008-2010年單克隆抗體藥物行業(yè)銷售收入預(yù)測
三、2008-2010年單克隆抗體藥物行業(yè)總資產(chǎn)預(yù)測
四、2008-2010年治療性單克隆抗體的市場需求
五、2008-2010年全球抗體市場規(guī)模預(yù)測
六、2008-2010年中國抗體市場規(guī)模預(yù)測
圖表目錄
圖表:2000-2008年中國GDP變動情況
圖表:2000-2008年中國GDP曲線分析
圖表:2008年1-10月中國產(chǎn)業(yè)固定資產(chǎn)投資情況
圖表:2008年1-10月中國行業(yè)固定資產(chǎn)投資情況
圖表:2001-2008年中國固定資產(chǎn)投資增長情況
圖表:2008-2012年中國國內(nèi)生產(chǎn)總值預(yù)測
圖表:2008-2012年中國固定資產(chǎn)投資預(yù)測
圖表:2008-2012年中國國際貿(mào)易總額預(yù)測
圖表:單克隆抗體藥物行業(yè)環(huán)境“波特五力”分析模型
圖表:2002-2008年臨床用單克隆抗體藥物金額增長趨勢
圖表:2002-2008年大類單克隆抗體藥物市場份額
圖表:各類單克隆抗體藥物用金額四年平均增長率
圖表:2007年單品種通用名購藥金額領(lǐng)先的20種藥物
圖表:2007年全國重點城市單克隆抗體藥物用藥金額比例
圖表:2007年單克隆抗體藥物用藥額領(lǐng)先的前10家生企銷售份額
圖表:2007年單克隆抗體藥物用藥額領(lǐng)先的前10家生企產(chǎn)品銷售構(gòu)成
圖表:2008年單克隆抗體藥物成長性分布
圖表:2002-2008年高速成長的代表性單克隆抗體藥物
圖表:2002-2008年較快增長的代表性單克隆抗體藥物
圖表:2002-2008年穩(wěn)定增長的代表性單克隆抗體藥物
圖表:2002-2008年市場發(fā)展平穩(wěn)的單克隆抗體藥物
圖表:近兩年上市快速成長單克隆抗體藥物品種
圖表:2008年新上市產(chǎn)品
圖表:2002-2008年市場銷售下降趨勢的單克隆抗體藥物
圖表:2008年1月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年2月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年3月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年4月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年5月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年6月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年7月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年8月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年9月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2008年10月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表:2002-2008 國產(chǎn)、合資與進口單克隆抗體藥物市場份額變化
圖表:2002-2008年抗腫瘤類化學(xué)藥、植物藥化學(xué)藥、中成藥、抗體藥份額
圖表:2007年四城市醫(yī)院中成藥疾病大類排序表
圖表:廣州市場醫(yī)院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表:南京市場醫(yī)院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表:重慶市場醫(yī)院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表:成都市場醫(yī)院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表:2010年全球單克隆抗體藥物市場預(yù)測
圖表:2010年全球腫瘤釋藥系統(tǒng)市場預(yù)測
圖表:全球腫瘤疫苗市場預(yù)測
圖表:不同類型的雙磷酸鹽
圖表:烷化劑類單克隆抗體藥物列表
圖表:抗腫瘤抗生素列表
圖表:抗代謝藥類單克隆抗體藥物列表
圖表:植物來源的單克隆抗體藥物及其衍生物
圖表:抗腫瘤激素類單克隆抗體藥物列表
圖表:其他單克隆抗體藥物及輔助治療藥列表
圖表:進入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的單克隆抗體藥物
圖表:進入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄腫瘤輔助用藥
圖表:全國各省納入基本醫(yī)療保險用藥目錄的單克隆抗體藥物
圖表:2007年部分市、縣前十位疾病死亡專率及死亡原因構(gòu)成
圖表:1999-2008年我國城市居民惡性腫瘤患者死亡率
圖表:1999-2008年我國農(nóng)村居民惡性腫瘤患者死亡率
圖表:2007年我國城市居民各類腫瘤病死率
圖表:2007年我國農(nóng)村居民各類腫瘤病死率
圖表:2007年衛(wèi)生部所屬醫(yī)療機構(gòu)綜合醫(yī)院腫瘤患者出院人數(shù)
圖表:2008年全球急性白血病治療藥物總銷售額
圖表:2007-2012年中國腎細(xì)胞癌藥品市場規(guī)模比較
圖表:2007-2017年中國腎細(xì)胞癌的發(fā)病率比較
圖表:2008-2012年中國國內(nèi)生產(chǎn)總值預(yù)測
圖表:2008-2012年中國固定資產(chǎn)投資預(yù)測
圖表:2007-2012年中國國際貿(mào)易總額預(yù)測
圖表:單克隆抗體藥物行業(yè)環(huán)境“波特五力”分析模型
圖表:2002-2008年全國單克隆抗體藥物產(chǎn)品產(chǎn)量及增長情況
圖表:2002-2008年全國單克隆抗體藥物產(chǎn)量增長對比
圖表:2007年中國單克隆抗體藥物企業(yè)產(chǎn)量前10名企業(yè)的市場占有率
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)能過剩曲線分析
圖表:2005-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)銷率曲線分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)產(chǎn)品庫存曲線分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)生產(chǎn)成本變動分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)量模型預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)量預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)量變化趨勢圖
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物消費量分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物消費量及增長對比
圖表:2005-2008年中國單克隆抗體藥物消費增長曲線分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)供需錯位率曲線分析
圖表:2004-2008年單克隆抗體藥物行業(yè)需求滿足率分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物潛在需求量分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物潛在需求量及增長對比
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)市場價格變動對比
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物消費量模型預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物消費量預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物消費量變化趨勢圖
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物供給量分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物供給量及增長對比
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物需求量分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物需求量及增長對比
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物供需缺口分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物供需缺口及增長對比
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物供給量模型預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物供給量預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物供給量變化趨勢圖
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物需求量模型預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物需求量預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物需求量變化趨勢圖
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物供需缺口模型預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物供需缺口預(yù)測
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物供需缺口變化趨勢圖
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)進出口量分析
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物行業(yè)進出口量分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)平均價格曲線分析
圖表:2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)價格曲線變化分析
圖表:單克隆抗體藥物行業(yè)成本構(gòu)成
圖表:2008-2012年中國單克隆抗體藥物行業(yè)市場平均價格走勢分析
圖表:2004-2008年中國主要城市產(chǎn)品市場價格分析
圖表:不同地區(qū)產(chǎn)品競爭程度分析
圖表:2005-2007年中國單克隆抗體藥物行業(yè)不同地區(qū)產(chǎn)品供需走勢
圖表:2007-2012年中國單克隆抗體藥物行業(yè)不同地區(qū)產(chǎn)品整體發(fā)展預(yù)測
圖表:2004-2008年單克隆抗體藥物行業(yè)市場集中度分析
圖表:國內(nèi)不同規(guī)模企業(yè)競爭力分析
圖表:國內(nèi)不同所有制企業(yè)競爭力分析
圖表:單克隆抗體藥物行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的市場占有率
圖表:2008-2012年單克隆抗體藥物五強企業(yè)市場占有率預(yù)測
圖表:單克隆抗體藥物行業(yè)技術(shù)成熟度判斷
略……








