靶向藥物引領(lǐng)抗腫瘤藥物發(fā)展，占據(jù)抗腫瘤藥物市場60%份額。現(xiàn)代抗腫瘤藥物的發(fā) 展源于20世紀40年代，在80-90 年代達到高峰，經(jīng)典的藥物如紫杉醇類、奧沙利鉑、 伊立替康等相繼上市。當(dāng)癌癥作為一種慢性病治療的理念被越來越多的人接受的時候， 在注重療效的同時如何提高患者生存質(zhì)量，是傳統(tǒng)細胞毒類藥物需要面對的大問題。分子生物學(xué)的發(fā)展，抗腫瘤藥物的推陳出新，從傳統(tǒng)化療藥物到靶向藥物的發(fā)展是契合臨床的需求的必然，當(dāng)然細胞毒類藥物經(jīng)歷了上世紀的黃金發(fā)現(xiàn)期，推出新的分子實體越來越困難，也是轉(zhuǎn)型靶向藥物的重要因素之一。1997 年，利妥昔單抗上市，2001年首個口服小分子靶向藥物伊馬替尼上市，標志著靶向抗腫瘤藥物的時代來臨，從近10 年獲批的抗腫瘤藥物新分子實體來看，基本被靶向藥物占據(jù)。近年來抗腫瘤市場的推動力 主要來自于靶向藥物。2012 年全球抗腫瘤藥物市場預(yù)計為700 億美元，靶向藥物市場銷售430億美元，占比已超60%，同比增16%，而其他類增速僅約5%。2012 年，全球抗腫瘤藥物銷售十強中有8個為靶向藥物。

    靶向藥物市場處于快速成長期。調(diào)查顯示市場規(guī)模從1999 年的8.4 億美元，上升到2012 年的430.7 億美元，年復(fù)合增長率遠高于抗腫瘤總體市場約10-15%的增速。靶向藥物獲批 數(shù)量也在快速增長，1997-2010 年獲批23 個，2011 年-2013 年8 月共20 個獲批，新品的上市將推動整體市場保持20%以上的增速。

    相關(guān)市場調(diào)研報告請見中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國抗腫瘤藥物行業(yè)分析及市場前景研究報告》

    靶向藥物研發(fā)趨勢。1、從單靶點到多靶點；2、生物標志物/伴侶診斷越發(fā)重要；3、未來以基因表型為特征的個體化治療方案會成為主流；4、靶點和信號通路的拓展；5、從腫瘤到其他疾病領(lǐng)域拓展；6、開發(fā)的時間周期縮短；7、與傳統(tǒng)化療藥物或其他靶向藥 物聯(lián)合用藥；8、單抗向全人源化、ADCs 發(fā)展

    國內(nèi)未來一段時間內(nèi)還是以傳統(tǒng)藥物為主。首先，傳統(tǒng)抗腫瘤藥物數(shù)量品種多，抗腫瘤譜廣，仍多為一線抗腫瘤治療方案首選；其次，市場上主流的傳統(tǒng)抗腫瘤藥物大部分專利已過期，價格相對靶向藥物較為便宜，多進入國家醫(yī)保或大部分省市地方醫(yī)保，2013新版基藥首次將抗腫瘤藥納入，也全部為傳統(tǒng)抗腫瘤藥，預(yù)計國內(nèi)市場未來一段時間內(nèi)還是以傳統(tǒng)藥占據(jù)主導(dǎo)。2012 年P(guān)DB 樣本醫(yī)院抗腫瘤藥物市場規(guī)模125 億元，同比增18%，其中抗代謝類占20%，植物堿類占19.2%，烷化劑類占10.7%；靶向藥物占據(jù)20.7%市場份額，同比增21.3%，預(yù)計國內(nèi)抗腫瘤靶向藥物市場總體規(guī)模在100-120億元。2012年全球抗腫瘤藥物市場60%份額為靶向藥物占據(jù)，目前國內(nèi)靶向藥物20%份額仍具有較大提升空間。

    國內(nèi)靶向藥物壟斷格局將被打破。目前國內(nèi)有20 個靶向藥物獲批上市，其中小分子靶向藥物13 個，單抗類7 個。PDB 樣本醫(yī)院市場規(guī)模由2005 年的1.3 億元上升到2012 年的 25.9 億元。2008 年百泰生物的尼妥珠單抗上市，11 年浙江貝達的埃克替尼上市，13 年7 月正大天晴和江蘇豪森伊馬替尼仿制藥上市，以及國內(nèi)企業(yè)超過30個1類替尼新藥在研，國內(nèi)被外資壟斷格局將被打破。