1、有利因素

     （1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持與鼓勵(lì)

     大規(guī)模藥用多肽的合成純化被國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)。“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃已于2012年1月出臺(tái)，將會(huì)促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其指導(dǎo)思想是：“以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線，以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為主攻方向，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，大力發(fā)展生物醫(yī)藥，改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。”

     （2）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

     2009年開(kāi)始推行的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一個(gè)重要目標(biāo)就是健全醫(yī)療保障體系，包括城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助體系，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保障的全民覆蓋奠定了基礎(chǔ)。我國(guó)政府已宣布自2011年起，政府對(duì)新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)均提高到每人每年200元。改革計(jì)劃亦會(huì)提高補(bǔ)償上限，由當(dāng)?shù)仄骄�年收入的四倍增至六倍以上。IMS預(yù)計(jì)，中國(guó)的藥品市場(chǎng)將受益于醫(yī)療改革擴(kuò)大后的醫(yī)療保險(xiǎn)范圍。醫(yī)藥市場(chǎng)的擴(kuò)容將直接帶動(dòng)醫(yī)藥制造業(yè)的高速增長(zhǎng)。同時(shí)，由于政府有意壓制仿制藥的招標(biāo)價(jià)格，此次醫(yī)改可能給低水平的仿制藥帶來(lái)打擊，這將為生產(chǎn)高品質(zhì)多肽類藥物的制藥企業(yè)開(kāi)辟更廣闊的消費(fèi)市場(chǎng)。

     （3）人口老齡化將加大對(duì)多肽藥物的需求

     隨著人口死亡率的降低、生育率的下降和壽命的延長(zhǎng)，預(yù)計(jì)我國(guó)老年人口的絕對(duì)數(shù)量及占總?cè)丝诘谋壤龑��?huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。而我國(guó)老年人口的不斷增加預(yù)期也會(huì)導(dǎo)致心腦血管疾病及癌癥等慢性健康疾病的問(wèn)題加劇。由于多肽藥物在治療老年性疾病中具有廣泛的應(yīng)用前景，多肽制藥行業(yè)也將隨著老年人口的迅速增加而得到快速發(fā)展。

     （4）城鎮(zhèn)化水平的變化

     根據(jù)相關(guān)資料，我國(guó)城市化比例預(yù)期將會(huì)進(jìn)一步增至2014年的48.9%。城市居民醫(yī)療保健支出占我國(guó)醫(yī)療保健支出的大部分。城市化率提高將提高醫(yī)保制度的覆蓋范圍，進(jìn)一步推動(dòng)對(duì)藥品的需求。

     2、不利因素

     （1）對(duì)注射給藥途徑的依賴程度高

     由于目前國(guó)內(nèi)的化學(xué)合成多肽藥物絕大多數(shù)是靠注射給藥，口服和透皮吸收技術(shù)因成本太高仍難以普及，所以化學(xué)合成多肽藥物的劑型相對(duì)其他藥物非常單一。根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2010年注射劑所占的份額達(dá)到95%以上。給藥途徑單一給化學(xué)合成多肽藥物發(fā)展帶來(lái)了較大阻礙，給藥技術(shù)的研發(fā)成為制藥爭(zhēng)奪市場(chǎng)的新競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)。

     （2）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇

     化學(xué)合成多肽行業(yè)屬于技術(shù)壟斷型行業(yè)，高端產(chǎn)品基本上競(jìng)爭(zhēng)緩和，但隨著對(duì)化學(xué)合成多肽藥物關(guān)注度提高，投資該領(lǐng)域的企業(yè)將越來(lái)越多，競(jìng)爭(zhēng)將日益加劇。另外，隨著我國(guó)加入WTO，藥品進(jìn)口關(guān)稅明顯降低，更多發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)的多肽藥物進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，必然會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)的多肽制藥企業(yè)產(chǎn)生威脅。

     （3）研發(fā)投入不足、可持續(xù)發(fā)展能力較弱

     由于多肽制藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小，研發(fā)投入不足。大部分企業(yè)的研發(fā)投入處于較低的水平。由于研發(fā)經(jīng)費(fèi)的缺乏，使我國(guó)大部分企業(yè)無(wú)法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，造成一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)品的更新?lián)Q代，無(wú)法及時(shí)滿足市場(chǎng)的需求，可持續(xù)發(fā)展能力較弱。