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臍帶血移植發(fā)展歷程簡介

http://m.hxud.cn  2012-12-25 09:21  中企顧問網(wǎng)

本文導(dǎo)讀:截至2011年底,全世界已完成20,000多個臍帶血移植案例。到2010年6月全世界人口基數(shù)已經(jīng)達到69億人,每年新生兒的數(shù)量大約在7000-8000萬人,發(fā)生兒童發(fā)育異常疾病的概率也隨著升高,伴隨臍帶血的臨床應(yīng)用被不斷開發(fā),臍帶血移植治療案例也將不斷增加。

    中企顧問網(wǎng)調(diào)查顯示:世界上首例臍帶血移植案例發(fā)生在1988年,法國一名罹患范康尼貧血(Fanconi Anemia)的男童,利用手足間臍帶血進行治療,至今已20多年,復(fù)原情形良好;截至2011年底,全世界已完成20,000多個臍帶血移植案例。根據(jù)US Census Bureau報告顯示,到2010年6月全世界人口基數(shù)已經(jīng)達到69億人,每年新生兒的數(shù)量大約在7000-8000萬人,發(fā)生兒童發(fā)育異常疾病的概率也隨著升高,伴隨臍帶血的臨床應(yīng)用被不斷開發(fā),臍帶血移植治療案例也將不斷增加。

臍帶血移植在全球的發(fā)展史(注重首例治療案例發(fā)展史)

時間

地點

事件

1988

法國 Dr. Eliane Gluckman/ St. Louis Hospital, Paris.

首例「異體親屬臍帶血移植」,治療6歲范康尼貧血兒童 N Engl J Med. 1989;321:1174-8

1990

美國 Dr. John Wagner/ University of Minnesota

首例「異體親屬臍帶血移植」,治療白血病(CML)

1992

美國 Dr. Pablo Rubinstein/ New York Blood Center (NYBC)

首個「臍帶血公共庫」,提供公共臍帶血儲存、非親屬臍帶血移植服務(wù)。

1993

美國 Dr. Joanne Kurtzberg/ University of Duke

首兩例「異體非親屬臍帶血移植」(NYBC合作),治療白血病(ALL) Lancet Oncol. 2010;11(7):653-660

1994

泰國

首例「異體親屬臍帶血移植」,治療重度地中海型貧血

1995

美國 Cord Blood Registry (CBR)

首個「私人臍帶血庫」,提供私人臍帶血儲存、自體與異體親屬臍帶血移植

1996

美國 Food and Drug Administration (FDA)

首例核準「臍帶血新藥臨床試驗(IND)」,由美國國家衛(wèi)生院(NIH)/美國心肺與血液協(xié)會(NHLB)資助的臍帶血移植研究案(COBLT)

1997

巴西

首例「自體臍帶血移植」,治療14個月神經(jīng)母細胞瘤女童 Bone Marrow Transplantation 1999;24(9):1041

1997

美國 Dr. Elizaberth Shpall/ The University of Texas MD Anderson

首例「異體非親屬臍帶血體外增生(ex vivo)移植」,治療48歲、105公斤白血病(CML)患者 Bone Marrow Transplantation 2000;25: 797–799

1997

美國

 

Dr. Eliane Gluckman

首篇論文《異體親屬(63%)與非親屬(29%)臍帶血移植1年后存活率》 N Engl J Med 1997;337:373-381

1998

美國 Emory University Department of Pediatrics

首例「異體親屬臍帶血移植」,治療12歲鐮刀型貧血男童

1998

臺灣

首個臍帶血公共庫成立

1999

西班牙

首兩例「雙袋臍帶血移植」,治療白血病(ALLCML)成人病患 Best Practice & Research Clinical Haematology 2010;23(2):223-229

2000

臺灣

首例「異體非親屬臍帶血移植」(與血液基金會合作),治療黏多糖癥。

2001

美國 Dr. Jullet Barker

首篇論文發(fā)表《雙袋臍帶血移植共同幫助干細胞植入效用(double chimera) N Engl J Med. 2001;344(24):1870-1

2001

美國 Dr. Mary Laughlin

首篇論文發(fā)表《臍帶血移植能取代骨髓移植治療成人惡性疾病》 N Engl J Med. 2001;344(24):1815-1822

2001

美國

首例「自體臍帶血移植」,治療20個月大再生不良性貧血男童 Biology of Blood and Marrow Transplantation 2004;10:741-742

2001

新加坡

首例「異體非親屬臍帶血移植」,治療重度地中海型貧血 American Journal of Hematology 2004;75:209-212

2003

臺灣

首例「異體非親屬臍帶血移植」,治療3歲半重度地中海型貧血女童 J Trop Pediatr. 2005;51(2):122-124

2004

以色列

首例「胚胎著床前基因診斷(PGD)訂做救人寶寶」,確保胚胎HLA配對吻合,進行異體親屬移植,治療范康尼貧血 Am J Hematol. 2004;77(4):397-9

2004

臺灣

首例「雙袋異體非親屬臍帶血移植」,治療12歲、68.5公斤白血病(CML)病患

 

International Journal of Hematology 2005;82:159

2004

美國 Illinois state

首例州政府通過美國醫(yī)學(xué)研究所(IOM)所提出「臍帶血教育法案」,要求醫(yī)生須向準父母說明儲存臍帶血的用處及自存或公捐的選擇

2004

美國 Dr. Joanne Kurtzberg/ University of Duke

首例「自體臍帶血移植」,治療后天性神經(jīng)損傷疾病,包括腦性麻痹、缺氧缺血性腦病變、腦損傷等

 

Transfusion 2010;50(9):1980-1987

2005

美國

通過「2005干細胞治療與研究法案」,聯(lián)邦政府提供資金補助,成立臍帶血公共庫資源網(wǎng)絡(luò) Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005

2005

臺灣

解除「臍帶血移植之人體試驗限制」,公布29項適應(yīng)癥,提供健保給付

2005

美國

首例「自體臍帶血移植」,治療3歲白血病(ALL)女童 Pediatrics 2007;119:e296

2006

美國 The University of Florida

首例「自體臍帶血移植」,治療型糖尿病 Exprimental Hematology 2008;36:710-715

2007

臺灣

首例「成人臍帶血移植」,治療30歲何杰金氏淋巴癌患者

2007

中國

首例「異體非親屬臍帶血移植」,治療裘馨氏肌肉萎縮癥

2008

臺灣

亞洲首例「胚胎著床前基因診斷(PGD)定做救人寶寶」,確保胚胎HLA配對吻合,進行異體親屬移植,治療重度地中海型貧血病童

2009

臺灣

首例「自體臍帶血移植」治療腦性麻痹臨床試驗(Phase I)

2009

美國 Food and Drug Administration (FDA)

首度公布臍帶血相關(guān)規(guī)范:美國境內(nèi)外臍帶血庫須取得「FDA核發(fā)執(zhí)照(license)」或是「FDA核準新藥臨床試驗(IND)」,其儲存的臍帶血才可以在美國境內(nèi)使用。

2009

美國 Dr. James Carroll/ Georigia Health Sciences University

首例「自體臍帶血移植」腦性麻痹臨床試驗 (Phase I & II, NCT01072370) (CBR合作)

2010

美國 The University of Texas Health Science Center at Houston

首例「自體臍帶血移植」治療創(chuàng)傷性腦損傷臨床試驗(Phase I & II, NCT01251003) (CBR合作)

2010

臺灣

首例「自體臍帶血移植」,治療3歲神經(jīng)母細胞瘤女童

2010

比利時

完成「臍帶血與間充質(zhì)干細胞共同移植」臨床試驗,減緩異體臍帶血移植產(chǎn)生移植物抗宿主疾病(GvHD)

2011

美國 Memorial Hermann Healthcare System

首例「自體臍帶血移植」治療聽力損傷臨床試驗(Phase I, NCT01343394)(CBR合作)

2011

中國

首例「異體非親屬臍帶血移植」結(jié)合物理治療,改善遺傳性運動失調(diào)癥病患。Journal of Translational Medicine 2011;9(65)

2011

美國 Food and Drug Administration (FDA)

首例核準「臍帶血干細胞產(chǎn)品-Hemacord」,來自紐約捐血中心(NYBC),臍帶血生物制品執(zhí)照申請為BLA125397,臍帶血可直接被移植醫(yī)生采用。

資料來源:中企顧問網(wǎng)整理

    相關(guān)行業(yè)研究報告請見:《2012-2016年中國醫(yī)藥行業(yè)市場運營態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告

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