內(nèi)容提示：生物制藥的展望。我國(guó)生物制藥行業(yè)自上世紀(jì)80 年代以來(lái)，一直保持著較快的發(fā)展勢(shì)頭：年均增長(zhǎng)率保持在25%以上；隨著行業(yè)整體技術(shù)水平的提升以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，未來(lái)，生物制藥行業(yè)仍具備較大的發(fā)展空間；生物制藥子行業(yè)也是醫(yī)藥行業(yè)中最具投資價(jià)值的子行業(yè)之一。

      1、我國(guó)生物制藥的發(fā)展與世界先進(jìn)國(guó)家相比，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)明顯存在很大競(jìng)爭(zhēng)差距。企業(yè)規(guī)模小。

      目前，我國(guó)生物制藥相關(guān)企業(yè)有5000 多家，但規(guī)模普遍較小。中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)，改造抗生素生產(chǎn)工藝技術(shù)，大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑，開發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑，開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物，開發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與T-PA 等。發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。

      2011-2015年中國(guó)生物制藥市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)與投資前景分析報(bào)告

      2、生物制藥的應(yīng)用現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是一項(xiàng)與制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù)，不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產(chǎn)品、新劑型，為制藥界開創(chuàng)一條嶄新之路，正在改變生物制藥業(yè)的面貌，為解決人類醫(yī)藥難題提供最有希望的途徑。

      2.1 基因工程技術(shù)。激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì)，其活性強(qiáng)，臨床療效明顯，但這些物質(zhì)自然界甚為稀少，從人體及動(dòng)物中提取難度大，來(lái)源有限，無(wú)法滿足臨床需要，而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價(jià)、高效的藥品。

      2.2 酶及細(xì)胞固定化技術(shù)。微生物轉(zhuǎn)化早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。固定化細(xì)胞、特別微生物細(xì)胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物，體外試驗(yàn)證明其S-異構(gòu)體比R-異構(gòu)體活性高100 倍。

      3、生物制藥的展望。我國(guó)生物制藥行業(yè)自上世紀(jì)80 年代以來(lái)，一直保持著較快的發(fā)展勢(shì)頭：年均增長(zhǎng)率保持在25%以上；隨著行業(yè)整體技術(shù)水平的提升以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，未來(lái)，生物制藥行業(yè)仍具備較大的發(fā)展空間；生物制藥子行業(yè)也是醫(yī)藥行業(yè)中最具投資價(jià)值的子行業(yè)之一。

      而各子行業(yè)當(dāng)中，單克隆抗體仍是目前研發(fā)的熱點(diǎn)，也將是未來(lái)生物制藥行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿λ�在。我�?guó)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化水平與世界平均水平相差不大，但抗體藥物發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后，銷售額僅占全部生物技術(shù)藥物1.7%，遠(yuǎn)低于全球34%的平均水平，發(fā)展?jié)摿�巨大�?/span>

      抗體藥物生產(chǎn)由于技術(shù)門檻高和資金需求大的限制，醫(yī)藥企業(yè)難以進(jìn)入。

      4、結(jié)束語(yǔ)：生物工程技術(shù)發(fā)展日新月異，從而推動(dòng)了基因重組ＤＮＡ技術(shù)、分子克隆技術(shù)、細(xì)胞融合技術(shù)的研究進(jìn)程，第二代生物技術(shù)藥物正在逐漸取代第一代多肽、蛋白質(zhì)類替代治療劑，不斷改進(jìn)的重組表達(dá)系統(tǒng)已進(jìn)入真菌、昆蟲細(xì)胞和轉(zhuǎn)基因制品領(lǐng)域，新型生物技術(shù)藥物已成為全球的熱點(diǎn)，將進(jìn)一步掀起了生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起。

      生物制藥作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用中最為活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域，被公認(rèn)為是21 世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中求得生存和發(fā)展的關(guān)鍵，莫過(guò)于加快生物醫(yī)藥研發(fā)的國(guó)產(chǎn)化。目前，生物制劑領(lǐng)域具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)被發(fā)達(dá)國(guó)家所壟斷，我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)缺少獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，主要靠模仿和跟蹤，這種現(xiàn)狀成了制約國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的“瓶頸”。所以，應(yīng)加強(qiáng)自主創(chuàng)新和前瞻性基礎(chǔ)研究，打造生物醫(yī)藥研發(fā)的國(guó)產(chǎn)化航母單位，力爭(zhēng)在某些領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，躋身國(guó)際前沿行列。