內(nèi)容提示：新獸藥研究與開發(fā)應(yīng)注重創(chuàng)造性。新獸藥研究與開發(fā)應(yīng)有一定的創(chuàng)造性，不應(yīng)只停留在仿制、抄襲的水平上。

      1. 疫苗生產(chǎn)新工藝、新技術(shù)研究。以重大動(dòng)物疫病疫苗為基礎(chǔ)，重點(diǎn)開展病毒懸浮培養(yǎng)技術(shù)、抗原濃縮技術(shù)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)及新型疫苗的研究。

      2. 疫苗新型佐劑和凍干保護(hù)劑的研究。從提高疫苗的安全性和有效性出發(fā)，在滅火疫苗方面，重點(diǎn)開展新型佐劑的研究，特別是安全、有效的環(huán)保凍干劑的研究；在活疫苗方面。重點(diǎn)開展新型凍干保護(hù)劑的研究。

      3. 安全、高校、環(huán)保獸藥的研究。從保護(hù)環(huán)境、維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生安全的高度出發(fā)，開展安全、高效、新型殺蟲劑、抗菌劑的研究。重點(diǎn)發(fā)展原料藥尤其是發(fā)展動(dòng)物專用的原料藥。

      2012-2016年中國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)與發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告

      新獸藥研發(fā)應(yīng)該注意的問題

      1. 要熟悉國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定。主要包括獸藥管理法規(guī)、養(yǎng)殖業(yè)和食品安全方面的法律法規(guī)、獸藥研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。

      2. 要了解掌握我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。（1）我國(guó)是農(nóng)業(yè)大國(guó)，畜牧業(yè)占農(nóng)業(yè)比重43%，2010 年生豬和家禽生產(chǎn)保持世界第一位，牛奶產(chǎn)量居世界第三位。（2）我國(guó)畜牧業(yè)集約化程度日益提高，目前全國(guó)生豬規(guī)模化養(yǎng)殖比重達(dá)61.3%，蛋雞79.4%，存欄20 頭以上奶牛規(guī)模比重為42.4%。

      3. 要面對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行開發(fā)研究。新產(chǎn)品的研究與開發(fā)應(yīng)有明確的目的性。只有在市場(chǎng)中找項(xiàng)目，才能解決研究與生產(chǎn)脫節(jié)的現(xiàn)象，才能提高成果的轉(zhuǎn)化率。

      4. 新獸藥研究與開發(fā)應(yīng)注重創(chuàng)造性。新獸藥研究與開發(fā)應(yīng)有一定的創(chuàng)造性，不應(yīng)只停留在仿制、抄襲的水平上。

      5. 加強(qiáng)部門和單位之間的橫向聯(lián)系。無(wú)論是國(guó)家級(jí)的研究單位，還是地方的研究單位，都有其自身的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。這就要求各單位之間應(yīng)該加強(qiáng)聯(lián)系，打破部門界限，集中優(yōu)勢(shì)力量進(jìn)行公關(guān)研究，這樣才有可能出大成果，出好成果。同時(shí)，研究單位、教學(xué)單位和企業(yè)之間也應(yīng)采取不同的方式加強(qiáng)聯(lián)合，充分發(fā)揮研究單位、教學(xué)單位和企業(yè)各自的優(yōu)勢(shì)和積極性，使產(chǎn)、學(xué)、研有機(jī)、有效的結(jié)合起來。

      6. 巧妙利用專利。今后我國(guó)將主要通過專利保護(hù)措施保護(hù)新藥，讓新藥獲得一段時(shí)間的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，以取得投資回報(bào)。新藥專利包括化合物結(jié)構(gòu)專利、用途專利、劑型專利、工藝專利和組合物專利等。此外，在進(jìn)行新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓時(shí)一定要注意專利的有效性，僅有專利保護(hù)或申請(qǐng)受理書是不夠的，還要看專利保護(hù)是否有效。

      7. 重視前期研究。在新藥開發(fā)階段，由于化合物的藥物代謝和毒性原因?qū)е麻_發(fā)失敗的占40% ～ 60%，因此盡可能在前期研究中，以比較合適的成本獲得待開發(fā)化合物的安全性、有效性和藥物代謝性質(zhì)的資料，以判斷這個(gè)化合物或活性物質(zhì)有無(wú)開發(fā)價(jià)值，并按照價(jià)值大小分類管理。

      8. 注意市場(chǎng)前景。新獸藥是指在我國(guó)上市銷售的獸藥，事實(shí)上并不是所有的新藥都值得投資。新藥是否具有開發(fā)價(jià)值，要看其是否具有較高的市場(chǎng)需求和較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，看其療效及輔助作用、毒性、用藥的依從性、生產(chǎn)成本和工藝等方面是否有優(yōu)勢(shì)，而有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生在這方面很有發(fā)言權(quán)。因此，在引進(jìn)或開發(fā)新藥品種時(shí)，要好好聽聽相關(guān)專業(yè)臨床醫(yī)生的意見，以了解現(xiàn)有品種的優(yōu)缺點(diǎn)和市場(chǎng)有無(wú)新需求，而不只是從技術(shù)角度來判定產(chǎn)品的開發(fā)價(jià)值。

      9. 開展藥物風(fēng)險(xiǎn)/ 效益評(píng)估。在新獸藥的研究與開發(fā)整個(gè)過程中，貫穿著對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)與效益的評(píng)估與權(quán)衡。

      這其中既包括產(chǎn)品開發(fā)者對(duì)于開發(fā)成本與將來市場(chǎng)可能帶來的效益之間的評(píng)估、產(chǎn)品開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)與成本的可能性的權(quán)衡，也包括產(chǎn)品對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥的療效與適用動(dòng)物安全性、動(dòng)物產(chǎn)品安全性、對(duì)環(huán)境生態(tài)的安全性的評(píng)估。

      10. 關(guān)注國(guó)外研發(fā)進(jìn)程。隨著對(duì)外交流的增多，國(guó)內(nèi)企業(yè)越來越注重國(guó)外，尤其是美國(guó)的同類新藥的研發(fā)進(jìn)度。因此制藥企業(yè)在選擇產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，如國(guó)外有同類產(chǎn)品在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，一定要關(guān)注其試驗(yàn)進(jìn)度和最終結(jié)果，因?yàn)椴簧俸蜻x藥物是在三期臨床試驗(yàn)后被淘汰的。

      11. 加強(qiáng)人才隊(duì)伍的建設(shè)。科技人才隊(duì)伍建設(shè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。眾多外資研發(fā)中心進(jìn)入中國(guó)的主要原因之一就是中國(guó)有大量的研發(fā)人才可以利用。因此，隨著越來越多國(guó)外制藥企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)入中國(guó)，對(duì)國(guó)內(nèi)研發(fā)人才的爭(zhēng)奪也在逐漸升級(jí)。跨國(guó)企業(yè)優(yōu)厚的薪酬條件和優(yōu)良的研發(fā)平臺(tái)對(duì)國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的研發(fā)人員具有相當(dāng)?shù)奈�引力�?/span>