疫苗行業(yè)發(fā)展并非一帆風(fēng)順，長期以來，制藥企業(yè)及業(yè)界普遍認(rèn)為疫苗行業(yè)收益效率不高，研發(fā)投入大、周期長，風(fēng)險高，以及利潤率低一直是影響疫苗領(lǐng)域繼續(xù)增長的關(guān)鍵因素，以賽諾菲-安萬特公司為例，疫苗行業(yè)不僅營業(yè)收入要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于化學(xué)藥，毛利率也不如化學(xué)藥。由于資金、技術(shù)密集度高，各個國家的政策監(jiān)管嚴(yán)格，造成行業(yè)壁壘較高，大型企業(yè)無論在大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制體系，還是疫苗產(chǎn)品升級換代上都明顯領(lǐng)先業(yè)內(nèi)，一般中小企業(yè)很難撼動甚至進(jìn)入主流疫苗市場。

      中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)發(fā)布的《2011-2015年中國疫苗產(chǎn)業(yè)競爭態(tài)勢與投資方向研究報告》指出，目前國際疫苗市場被五家公司壟斷，賽諾菲巴斯德、默克、葛蘭素史克、輝瑞以及諾華。五家壟斷公司疫苗產(chǎn)品銷售額占據(jù)了整個疫苗市場的超過85%，疫苗產(chǎn)品總銷售額從2004年的71億美元增加到2010年的超過210億美元。技術(shù)和資金的集中促使國際巨頭能夠有足夠力量開展產(chǎn)品創(chuàng)新。從目前國際疫苗巨頭的產(chǎn)品線來看，市場上主要的疫苗包括流感、肝炎、兒童疫苗，構(gòu)成了疫苗市場的主要份額，其中重磅級疫苗頗多。

      近幾年，全球疫苗行業(yè)的增長很大程度上得益于一批高品質(zhì)的創(chuàng)新疫苗出現(xiàn)。2008年批準(zhǔn)上市的全球首個五聯(lián)疫苗——賽諾菲巴斯德的Pentacel，用于嬰兒和出生6周～4歲兒童對白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎及Hib的免疫，上市第二年2009年銷售額就達(dá)到了5.07億美元。而作為高品質(zhì)疫苗代表的兩款產(chǎn)品——Prevnar7/Prevnar13 和Gardasil，2009年銷售總額為14億美元，2010年更是達(dá)到47億美元，同比增長233%。兩款產(chǎn)品占2010年全球疫苗市場規(guī)模的近18%，對2010年全球疫苗市場增長的貢獻(xiàn)率達(dá)到近85%。近年來隨著烈性傳染性疾病的肆虐，疫苗作為一種簡單有效的對抗手段，越來越為各國人民和政府所重視，這也給疫苗行業(yè)帶來了機(jī)遇。