中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)訊：

       內(nèi)容提示：截止2010年上半年，衛(wèi)生部及SFDA批準(zhǔn)的保健食品共1萬(wàn)余個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)保健食品9600多個(gè)，進(jìn)口保健食品600多個(gè)（數(shù)據(jù)來(lái)源于SFDA保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)）。

       保健食品在我國(guó)歷史悠久，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和健康要求的提高，保健食品行業(yè)遇到了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。本文對(duì)新中國(guó)成立后保健食品的發(fā)展歷程進(jìn)行了階段劃分，分析了我國(guó)保健食品行業(yè)現(xiàn)狀特征、存在的問(wèn)題以及未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，指出創(chuàng)新是保健食品產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的核心動(dòng)力。

　　我國(guó)歷史文化悠久，自古以來(lái)，就有著食療養(yǎng)生的傳統(tǒng)。我國(guó)人民經(jīng)過(guò)幾千年的實(shí)踐，不斷總結(jié)和形成了獨(dú)特的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)，積累了大量的養(yǎng)生保健經(jīng)驗(yàn)，形成了具有中國(guó)特色的保健養(yǎng)生理論。保健食品的理論基礎(chǔ)就是“藥食同源”[1]。在此基礎(chǔ)上，形成了大量的保健養(yǎng)身的飲食秘方或者藥方，從而形成了具有中國(guó)特色的保健食品科學(xué)。

　　1962年，日本厚生省的文件中最早出現(xiàn)“保健食品”這一名詞。之后，各國(guó)相繼對(duì)其命名定義，如健康食品（Health Food）、營(yíng)養(yǎng)食品（Nutritional Food）或改善食品（Reform Food）等。美國(guó)膳食協(xié)會(huì)認(rèn)可的定義為：該食品具有除一般營(yíng)養(yǎng)價(jià)值外的其他保健功效成分，并在食品的加工與貯存過(guò)程中不被完全破壞。我國(guó)衛(wèi)生部在1996年3月15日正式定義保健食品，是指表明具有特定保健功能的食品，并突出了保健食品的3個(gè)主要特征：食品性、功能性和非藥物性[2]。2005年7月1日起正式施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》中規(guī)定：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品[3]。

　　1 新中國(guó)成立后中國(guó)保健食品的發(fā)展歷程

　　新中國(guó)成立以來(lái)，保健食品的發(fā)展大致經(jīng)歷了以下4個(gè)階段。

　　1.1 高速發(fā)展期

　　20世紀(jì)80年代末至90年代中期。由于保健食品的高額利潤(rùn)和相對(duì)較低的政策壁壘和技術(shù)壁壘，保健食品行業(yè)出現(xiàn)第一個(gè)高速發(fā)展時(shí)期。這一階段的保健食品多數(shù)為第一代產(chǎn)品。第一代保健食品是以民間處方，秘方為基礎(chǔ)，根據(jù)原材料的功能推斷保健食品的功能，未經(jīng)嚴(yán)格的科學(xué)檢測(cè)，這些功能沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何實(shí)驗(yàn)給予證實(shí)。因此，準(zhǔn)確地說(shuō)，它應(yīng)屬于一般的食品或強(qiáng)化食品。在該階段中，又劃分為3個(gè)時(shí)期，其中，1980-1985年，業(yè)內(nèi)把這一階段視為中國(guó)保健食品行業(yè)形成的初步階段。產(chǎn)品主要以蜂王漿、維生素和各種口服液為主。1984年上市的保健類食品已達(dá)1000種左右，生產(chǎn)企業(yè)100多家，年銷售額16億元，保健食品行業(yè)初具規(guī)模。保健食品協(xié)會(huì)于1984年成立。1986-1990年，由于市場(chǎng)需求帶動(dòng)，保健食品推出種類繁多的新型產(chǎn)品。以太陽(yáng)神、娃哈哈為代表的新一代保健食品，功能結(jié)構(gòu)有所改進(jìn)，除傳統(tǒng)的滋補(bǔ)類型產(chǎn)品外，開(kāi)始出現(xiàn)調(diào)節(jié)免疫、抗疲勞、減肥、降血脂等功能產(chǎn)品。1991-1994年，保健品行業(yè)進(jìn)入第一次高速發(fā)展階段，出現(xiàn)了如“紅桃K”、“三株”、“飛龍”、“腦黃金”等知名企業(yè)和品牌，生產(chǎn)企業(yè)增至3000多家，年產(chǎn)值猛增至300億元，保健食品行業(yè)取得突破性進(jìn)展。

　　1.2 產(chǎn)業(yè)鏈形成期

　　1995-2002年為保健食品的成型階段，保健食品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈形成。1995年10月30日，《食品衛(wèi)生法》公布，首次確立了保健食品的法律地位。1996年6月1日，《保健食品管理辦法》正式實(shí)施，對(duì)保健食品的定義、審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳、監(jiān)督管理等做出了具體規(guī)范要求[4]。同年7月衛(wèi)生部又發(fā)布了《保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程》和《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》，保健食品的評(píng)審工作走向科學(xué)、規(guī)范[5，6]。《保健食品管理辦法》的實(shí)施，結(jié)束了保健食品準(zhǔn)入無(wú)法可依的混亂局面。隨著政府監(jiān)管的加強(qiáng)，中草藥、生物制劑及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的加入，保健食品在21世紀(jì)初又進(jìn)入新一輪復(fù)興階段，市場(chǎng)銷售額超過(guò)了500億元，創(chuàng)歷史新高。

　　1.3 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整期

　　2003-2008年，針對(duì)保健食品市場(chǎng)的炒作營(yíng)銷和把保健食品當(dāng)藥賣的問(wèn)題，對(duì)保健食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了深度調(diào)整。2003年6月13日，衛(wèi)生部停止受理保健食品審批，10月起由SFDA正式受理。2005年4月30日，SFDA公布新的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，自7月1日施行。我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個(gè)發(fā)展關(guān)鍵時(shí)期，并面臨更大的挑戰(zhàn)。

　　1.4 有序發(fā)展期

　　2009年至今，保健食品行業(yè)進(jìn)入有序發(fā)展的新時(shí)期。新醫(yī)改方案把預(yù)防和控制疾病放在了首位。充分表明“治未病”的重要性，政府加大了公共財(cái)政和人力資源的投入。

　　目前，我國(guó)SFDA審批的保健食品絕大多數(shù)屬于第二代保健食品，即保健食品經(jīng)過(guò)人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證明該產(chǎn)品具有某項(xiàng)生理調(diào)節(jié)功能。而歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已致力于第三代產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。第三代保健食品，不僅需要經(jīng)過(guò)人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明該產(chǎn)品具有某項(xiàng)保健功能，還需查明具有該保健功能的功能因子的結(jié)構(gòu)、含量及其作用機(jī)理以及功能因子在食品中應(yīng)有穩(wěn)定形態(tài)。

       2011-2015年中國(guó)海洋生物保健食品產(chǎn)業(yè)調(diào)研與投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告

　　2 中國(guó)保健食品的現(xiàn)狀

　　截止2010年上半年，衛(wèi)生部及SFDA批準(zhǔn)的保健食品共1萬(wàn)余個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)保健食品9600多個(gè)，進(jìn)口保健食品600多個(gè)（數(shù)據(jù)來(lái)源于SFDA保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)）。20世紀(jì)90年代末，中國(guó)保健食品市場(chǎng)的銷售額始終在200億-300億元之間，到2000年增至500億元。至2010年，市場(chǎng)容量達(dá)1000億元，全國(guó)獲得GMP認(rèn)證的企業(yè)3000余家，從業(yè)人數(shù)約500萬(wàn)人，年增長(zhǎng)10%-15%。在已批準(zhǔn)的保健品中，有600-700種已開(kāi)發(fā)面市，但真正有實(shí)力的不過(guò)100種左右。2010年3月20日，在人民大會(huì)堂召開(kāi)的第十四屆全國(guó)市場(chǎng)銷量領(lǐng)先品牌信息發(fā)布會(huì)上，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布了2009年全國(guó)保健食品銷量排行榜，腦白金奪魁成為媒體追逐的焦點(diǎn)。這已是腦白金連續(xù)第9年獲得全國(guó)保健食品銷量第一。由此可見(jiàn)，保健食品市場(chǎng)呈現(xiàn)出生命周期延長(zhǎng)、產(chǎn)品質(zhì)量有保證的趨勢(shì)。

　　2.1 保健食品市場(chǎng)特征

　　國(guó)內(nèi)保健食品市場(chǎng)當(dāng)前呈現(xiàn)出功能性保健品、傳統(tǒng)滋補(bǔ)品、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品三足鼎立狀態(tài)。其中，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑雖起步較晚，但后來(lái)居上，發(fā)展尤為迅速，銷售增長(zhǎng)驚人，對(duì)藥品零售終端影響舉足輕重。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2009年上半年，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑在上海的市場(chǎng)占有率已高達(dá)33%，而2002年，其占有率僅是5%。目前，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)的占有率仍然在持續(xù)上升，越來(lái)越多的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑新品種出現(xiàn)在市場(chǎng)上，加劇了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

　　在市場(chǎng)上流行的保健食品中，主要涉及的保健功能為排毒養(yǎng)顏、補(bǔ)充鈣質(zhì)、補(bǔ)充維生素、潤(rùn)腸通便、減肥瘦身、幫助睡眠、清咽利喉、提高免疫力等。這些保健食品與普通食品相比差異明顯，以食品形式生產(chǎn)的保健品（如酒類）僅占很小的比例。其成分原料基本分為4種：中草藥、藥食兩用品種、中草藥加藥食兩用品種和不含藥食兩用品種。

　　目前，在流行的保健食品功能性成分中，以下幾種深受人們的關(guān)注：

　　（1）抗氧化劑。早年使用較多的是一些抗氧化的維生素和礦物質(zhì)，近年來(lái)從天然植物提取的活性成分，如番茄紅素，葉黃素備受人們的關(guān)注，發(fā)展很快。

　　（2）益生菌、益生元。目前，歐美和日本各國(guó)特別重視開(kāi)發(fā)這類產(chǎn)品，他們將益生元（寡聚糖）加入到糖果、點(diǎn)心、午餐肉等食品中。我國(guó)在這方面的產(chǎn)品不多，應(yīng)當(dāng)引起關(guān)注。

　　（3）草藥。草藥自古以來(lái)是中醫(yī)的重要組成部分，近幾年在歐美各國(guó)發(fā)展很快，是美國(guó)膳食補(bǔ)充劑的主要原材料。某些草藥具有一些奇特的功效，這些功效目前尚無(wú)法解釋，但可以使常規(guī)醫(yī)藥不能解決的問(wèn)題迎刃而解，因此，在保健食品中獲得了廣泛的關(guān)注。

　　2.2 保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題

　　2.2.1 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面的問(wèn)題

　　一是投入不足，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)受限。保健食品廣告投入遠(yuǎn)超科技研發(fā)投入。往往以報(bào)批代替科研，致使產(chǎn)品科技含量低，保健食品有效成分作用機(jī)理不清、量效關(guān)系不明，制約了市場(chǎng)占有率和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

　　二是產(chǎn)品科技含量普遍較低，低水平重復(fù)現(xiàn)象較為嚴(yán)重[7]。目前市場(chǎng)上的保健食品大多屬于第二代產(chǎn)品，保健功能比較集中，大約有2/3的產(chǎn)品功能集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂方面，在一定程度上造成了低水平重復(fù)和惡性競(jìng)爭(zhēng)的加劇。

　　三是個(gè)別企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)，安全問(wèn)題突出。個(gè)別企業(yè)不按批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方生產(chǎn)，甚至在保健食品中添加違禁化學(xué)成分。

　　四是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和功能聲稱不規(guī)范。管理混亂，損害消費(fèi)者知情權(quán)，如沒(méi)有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的普通食品，以保健食品名義進(jìn)行宣傳和銷售；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)缺乏食用注意事項(xiàng)，擅自改變產(chǎn)品的適宜人群等。

　　五是夸大宣傳，影響行業(yè)整體信譽(yù)。許多企業(yè)在市場(chǎng)運(yùn)作和產(chǎn)品宣傳中極力宣傳其療效，還有冒用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位名義，在廣告中宣稱該產(chǎn)品治療疾病有效率，嚴(yán)重影響保健食品行業(yè)的整體信譽(yù)。

　　六是營(yíng)銷模式缺乏創(chuàng)新。

　　2.2.2 監(jiān)督管理方面的問(wèn)題

　　一是法律法規(guī)不完善。《保健食品注冊(cè)管理辦法》僅是一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法，缺乏新功能、新原料、再注冊(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定等配套的管理辦法，保健食品檢驗(yàn)缺乏系統(tǒng)的技術(shù)規(guī)范，目前檢驗(yàn)只能借鑒食品、藥品的規(guī)范，保健食品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、原材料目錄面臨升級(jí)。隨著時(shí)代進(jìn)步，原有的保健食品檢測(cè)技術(shù)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)跟不上科技和行業(yè)的發(fā)展。

　　二是監(jiān)管體系不健全。監(jiān)管過(guò)程中存在多頭管理的局面，各部門之間缺乏溝通與信息交流，未能建立起從行政許可到市場(chǎng)監(jiān)督一體化的監(jiān)管體系，審評(píng)制度不夠完善，缺乏退出機(jī)制，只批不收；重形式許可，輕監(jiān)管效果。

　　三是政策扶持較少。保健食品行業(yè)與國(guó)外和國(guó)內(nèi)其他行業(yè)相比，得到的政策支持較少，處于劣勢(shì)境地。國(guó)家對(duì)不同類型的國(guó)有企業(yè)有一系列的扶持政策，涉及稅收、土地、信貸、以及各部委、地方的有關(guān)配套支持資金等。而國(guó)內(nèi)保健食品領(lǐng)域多是民營(yíng)企業(yè)，基本上享受不到這些優(yōu)惠的政策，處于不平等的競(jìng)爭(zhēng)地位。