內(nèi)容提示：作為全球醫(yī)藥外包的另一片熱土，我國在世界醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)中的規(guī)模已超過14億美元，占據(jù)世界市場的2%-3%，稍遜于印度;我國的工業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施要好于印度，也同樣具有低勞動(dòng)力成本優(yōu)勢。

　　印度醫(yī)藥生產(chǎn)組織8月份發(fā)布了一份名為《快速增長：印度醫(yī)藥外包時(shí)代來臨》的報(bào)告，強(qiáng)調(diào)了全球醫(yī)藥外包給印度帶來的市場機(jī)遇，以及印度擬在醫(yī)藥外包方面采取的政策和措施。該報(bào)告指出，印度目前大約占據(jù)全球外包市場的3%，這意味著印度在全球外包業(yè)務(wù)中還有巨大的發(fā)展?jié)摿Α５�是，由于印度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，全球醫(yī)藥和生物行業(yè)并沒有充分利用印度的醫(yī)藥生產(chǎn)和外包資源。為了改變這種狀況，印度正在嘗試通過建立基礎(chǔ)設(shè)施，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量文化，在傳統(tǒng)生產(chǎn)中使用生物、細(xì)胞和凍干新技術(shù)來改變?nèi)�球醫(yī)藥行業(yè)對印度的認(rèn)知。
　　報(bào)告指出，2008年，全球醫(yī)藥市場以10年來最低的增速實(shí)現(xiàn)著增長，并預(yù)期這一增速會(huì)繼續(xù)減慢。增長減慢的原因包括研發(fā)和生產(chǎn)開發(fā)能力降低、全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)、專利競爭加劇以及重磅炸彈級藥物的缺失等。在此形勢下，外包是實(shí)現(xiàn)目前醫(yī)藥增長的一個(gè)“勢在必行的戰(zhàn)略”。目前，全球醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)開始向諸如印度、中國等亞洲新興市場轉(zhuǎn)移。
　　印度醫(yī)藥市場的增長率為43%，是全球市場增長率的3倍。該報(bào)告指出，印度醫(yī)藥市場的快速增長主要?dú)w功于其較低的生產(chǎn)成本、充裕的熟練工人和技術(shù)能力。支持該項(xiàng)報(bào)告的一項(xiàng)調(diào)查顯示，印度在成本效益方面的吸引力居于亞洲新興市場6個(gè)國家之首。印度在api和制劑方面的專長更是受到發(fā)達(dá)國家的高度重視。另外，有2/3的被調(diào)查者認(rèn)為，印度在項(xiàng)目管理和快速應(yīng)急反應(yīng)方面的吸引力明顯高于全球平均水平。
　　為了提高印度在醫(yī)藥外包市場的地位，印度政府計(jì)劃并已開始采取初步行動(dòng)，如精簡生產(chǎn)許可證和出口許可證審批程序，與美國fda和歐盟emea等組織建立理解備忘錄等。印度政府還計(jì)劃對配套的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行投資，如建立溫度控制區(qū)等。此外，印度正成為全球藥物篩選和研發(fā)服務(wù)的新熱點(diǎn)。根據(jù)該報(bào)告，印度藥物篩選和研發(fā)服務(wù)市場正在以大致65%的年增長率增長，高出全球年增長率的2-3倍。印度強(qiáng)大的化學(xué)研究能力，充裕的熟練工人以及良好的成本價(jià)值配比促成了這一領(lǐng)域的快速增長。
　　但同時(shí)，印度制藥行業(yè)“缺乏創(chuàng)新文化”。印度對研發(fā)的投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于美國、日本和德國，知識(shí)和人才在工業(yè)界和學(xué)術(shù)界之間的轉(zhuǎn)移度比較低，并且跨學(xué)科教育的缺乏也阻礙了印度制藥行業(yè)的創(chuàng)新。
　　值得關(guān)注的是，印度政府已經(jīng)意識(shí)到研發(fā)和創(chuàng)新的重要性，并開始采取如下措施：出資加強(qiáng)公私合作;促進(jìn)工業(yè)界、學(xué)術(shù)界和政府間的合作;建立7個(gè)國家醫(yī)藥培訓(xùn)和研發(fā)機(jī)構(gòu);鼓勵(lì)企業(yè)致力于新藥的發(fā)現(xiàn)和研究等。
　　作為全球醫(yī)藥外包的另一片熱土，我國在世界醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)中的規(guī)模已超過14億美元，占據(jù)世界市場的2%-3%，稍遜于印度;我國的工業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施要好于印度，也同樣具有低勞動(dòng)力成本優(yōu)勢;另外，在靶向識(shí)別和驗(yàn)證領(lǐng)域以及與基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)的領(lǐng)域，我國更勝一籌。
　　未來幾年，歐美市場的增長率預(yù)期會(huì)下降，而亞洲新興市場的增長率預(yù)期將達(dá)到11%～14%，這將給亞洲國家?guī)�來巨大的發(fā)展機(jī)遇。作為中國最大的競爭對手，印度已開始采取措施促進(jìn)醫(yī)藥外包市場的發(fā)展，并把醫(yī)藥外包看作是未來醫(yī)藥增長的“勢在必行戰(zhàn)略”。我國也必須迅速行動(dòng)起來，首先通過組建戰(zhàn)略聯(lián)盟、加快配套的基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)基地建設(shè)、成立行業(yè)協(xié)會(huì)等措施，來整合各方面的技術(shù)優(yōu)勢，打造核心競爭力。其次，要充分發(fā)揮政府的宏觀調(diào)控作用，引導(dǎo)科研院所參與研發(fā)服務(wù)，加強(qiáng)科研院所與國內(nèi)企業(yè)的合作，投資建立科研機(jī)構(gòu)和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，加緊服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和服務(wù)規(guī)范的制定，按照國際標(biāo)準(zhǔn)來組織和管理醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)。此外，還要重視與fda等國外藥政部門的合作，加強(qiáng)對成熟市場出臺(tái)的監(jiān)管規(guī)定的理解，關(guān)注國外出臺(tái)的一些相關(guān)法律法規(guī)。同時(shí)，還要進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，以增強(qiáng)跨國藥企對我國醫(yī)藥外包企業(yè)的信任。