中藥發(fā)展急需逾越的障礙：提純技術(shù)
http://m.hxud.cn 2009-01-14 13:56 中企顧問網(wǎng)
本文導(dǎo)讀：在最近舉行的多次學(xué)術(shù)論壇上，記者不斷聽到這樣一個(gè)觀點(diǎn)：國(guó)產(chǎn)新藥和進(jìn)口藥物的價(jià)格往往相差幾倍，一些用于治療慢性病或者癌癥的生物制藥，價(jià)格更要相差10倍甚至幾十倍。
在最近舉行的多次學(xué)術(shù)論壇上，記者不斷聽到這樣一個(gè)觀點(diǎn)：國(guó)產(chǎn)新藥和進(jìn)口藥物的價(jià)格往往相差幾倍，一些用于治療慢性病或者癌癥的生物制藥，價(jià)格更要相差10倍甚至幾十倍。其中的關(guān)鍵問題，不是進(jìn)口藥物的成分更新，而是他們的提純工藝比國(guó)內(nèi)更成熟，這使得進(jìn)口藥物的副作用更小。不少生物制藥行業(yè)以及化工行業(yè)的專家學(xué)者提出，必須加快生物制藥行業(yè)的系統(tǒng)發(fā)展，尤其要加快提高化學(xué)行業(yè)的提純技術(shù)，否則，即使研究人員對(duì)藥物的機(jī)理和靶點(diǎn)了解得再清楚，也沒有辦法制造出高質(zhì)量的藥品。
據(jù)有關(guān)專家介紹，制藥業(yè)是化學(xué)原料的分解、合成技術(shù)與現(xiàn)代臨床診斷醫(yī)學(xué)相結(jié)合的制造工業(yè)，也是衡量一個(gè)國(guó)家制藥能力和水平的主要標(biāo)志之一。我國(guó)目前制藥市場(chǎng)的增幅每年在15%左右，5年后，有望成為全球第七大制藥市場(chǎng)。但是我國(guó)的制藥行業(yè)面臨諸多困難，尤其是隨著現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)展，現(xiàn)在很多藥物都強(qiáng)調(diào)靶點(diǎn)越單一越好，即藥物成分只單純針對(duì)某一類疾病。而我國(guó)有限的提純工藝水平，導(dǎo)致藥物單體成分純度不夠高，進(jìn)而使藥品失去了競(jìng)爭(zhēng)力。
專家告訴記者，一種藥物中有很多種成分，每個(gè)成分都有自己的分子結(jié)構(gòu)，即所謂單體。現(xiàn)在制藥界更傾向于制造單體純度高并且成分單一的藥物，因?yàn)槌煞謫我豢梢允顾幬锏淖饔酶用黠@，副作用更少。比如針對(duì)β受體的藥物，如果針對(duì)心血管β受體，所起的作用應(yīng)該是降壓；如果是呼吸道的β受體，針對(duì)的疾病應(yīng)該是哮喘。但是如果這些藥物中的成分還同時(shí)針對(duì)胰腺β受體，那么對(duì)病人來說，就可能是一場(chǎng)災(zāi)難。有些治療高血壓等疾病的藥物會(huì)引起血糖高甚至導(dǎo)致糖尿病，就是因?yàn)樗幬镏泻械?beta;受體抑止劑單純性不夠。而大多數(shù)藥物如果要實(shí)現(xiàn)成分單一的話，就必須從化合物中或者是植物中提純。
據(jù)了解，藥物提純工藝不夠先進(jìn)，一直是制約我國(guó)生物制藥發(fā)展的一個(gè)瓶頸。因?yàn)樯镏扑幾钪匾沫h(huán)節(jié)，就是將有效成分從蛋白質(zhì)中分離出來。華東理工大學(xué)制藥專業(yè)的一位教授稱，如果是在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，不惜一切代價(jià)地從一種植物中或者是化合物中提純出某種單體藥物成分，這并不難，但是要作為產(chǎn)品大量生產(chǎn)，我國(guó)不論從生產(chǎn)工藝上還是從化學(xué)提純的角度，都無(wú)法做到。
目前化學(xué)提純工藝在國(guó)外已經(jīng)受到越來越多關(guān)注，但是我國(guó)制藥企業(yè)在這方面的研發(fā)投入仍然很低。專家介紹說，中國(guó)制藥業(yè)的研發(fā)更多地重視篩藥，常常是一個(gè)成分不行就換一種成分，即使是生產(chǎn)工藝方面的研發(fā)，也只是著眼于工藝路線的打通，而忽視了工藝過程的優(yōu)化，尤其是降低副產(chǎn)品的含量等。有關(guān)專家認(rèn)為，如果僅僅能夠完成成分篩選，發(fā)現(xiàn)針對(duì)某種疾病的有效成分，而無(wú)法將它從植物等中提純出來的話，這些成果仍然無(wú)法應(yīng)用在臨床上。有關(guān)專家呼吁，加速生物醫(yī)藥發(fā)展是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，不能僅僅關(guān)注生物醫(yī)藥本身，而應(yīng)該加強(qiáng)相關(guān)行業(yè)每個(gè)環(huán)節(jié)的發(fā)展。
據(jù)有關(guān)專家介紹，制藥業(yè)是化學(xué)原料的分解、合成技術(shù)與現(xiàn)代臨床診斷醫(yī)學(xué)相結(jié)合的制造工業(yè)，也是衡量一個(gè)國(guó)家制藥能力和水平的主要標(biāo)志之一。我國(guó)目前制藥市場(chǎng)的增幅每年在15%左右，5年后，有望成為全球第七大制藥市場(chǎng)。但是我國(guó)的制藥行業(yè)面臨諸多困難，尤其是隨著現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)展，現(xiàn)在很多藥物都強(qiáng)調(diào)靶點(diǎn)越單一越好，即藥物成分只單純針對(duì)某一類疾病。而我國(guó)有限的提純工藝水平，導(dǎo)致藥物單體成分純度不夠高，進(jìn)而使藥品失去了競(jìng)爭(zhēng)力。
專家告訴記者，一種藥物中有很多種成分，每個(gè)成分都有自己的分子結(jié)構(gòu)，即所謂單體。現(xiàn)在制藥界更傾向于制造單體純度高并且成分單一的藥物，因?yàn)槌煞謫我豢梢允顾幬锏淖饔酶用黠@，副作用更少。比如針對(duì)β受體的藥物，如果針對(duì)心血管β受體，所起的作用應(yīng)該是降壓；如果是呼吸道的β受體，針對(duì)的疾病應(yīng)該是哮喘。但是如果這些藥物中的成分還同時(shí)針對(duì)胰腺β受體，那么對(duì)病人來說，就可能是一場(chǎng)災(zāi)難。有些治療高血壓等疾病的藥物會(huì)引起血糖高甚至導(dǎo)致糖尿病，就是因?yàn)樗幬镏泻械?beta;受體抑止劑單純性不夠。而大多數(shù)藥物如果要實(shí)現(xiàn)成分單一的話，就必須從化合物中或者是植物中提純。
據(jù)了解，藥物提純工藝不夠先進(jìn)，一直是制約我國(guó)生物制藥發(fā)展的一個(gè)瓶頸。因?yàn)樯镏扑幾钪匾沫h(huán)節(jié)，就是將有效成分從蛋白質(zhì)中分離出來。華東理工大學(xué)制藥專業(yè)的一位教授稱，如果是在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，不惜一切代價(jià)地從一種植物中或者是化合物中提純出某種單體藥物成分，這并不難，但是要作為產(chǎn)品大量生產(chǎn)，我國(guó)不論從生產(chǎn)工藝上還是從化學(xué)提純的角度，都無(wú)法做到。
目前化學(xué)提純工藝在國(guó)外已經(jīng)受到越來越多關(guān)注，但是我國(guó)制藥企業(yè)在這方面的研發(fā)投入仍然很低。專家介紹說，中國(guó)制藥業(yè)的研發(fā)更多地重視篩藥，常常是一個(gè)成分不行就換一種成分，即使是生產(chǎn)工藝方面的研發(fā)，也只是著眼于工藝路線的打通，而忽視了工藝過程的優(yōu)化，尤其是降低副產(chǎn)品的含量等。有關(guān)專家認(rèn)為，如果僅僅能夠完成成分篩選，發(fā)現(xiàn)針對(duì)某種疾病的有效成分，而無(wú)法將它從植物等中提純出來的話，這些成果仍然無(wú)法應(yīng)用在臨床上。有關(guān)專家呼吁，加速生物醫(yī)藥發(fā)展是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，不能僅僅關(guān)注生物醫(yī)藥本身，而應(yīng)該加強(qiáng)相關(guān)行業(yè)每個(gè)環(huán)節(jié)的發(fā)展。
