“丹參系”群雄逐鹿市場 占據(jù)醫(yī)院制高點
http://m.hxud.cn 2008-12-25 14:21 中企顧問網(wǎng)
本文導(dǎo)讀：近年來，在中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，通過制定和實施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化制度，使許多傳統(tǒng)天然植物藥煥發(fā)了青春。用作活血化瘀的傳統(tǒng)中藥丹參就是其中最典型的例子。經(jīng)過藥廠和科研機構(gòu)的不斷開發(fā)，輔以了丹參科學(xué)的提純與優(yōu)化組方，目前已形成
近年來，在中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，通過制定和實施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化制度，使許多傳統(tǒng)天然植物藥煥發(fā)了青春。用作活血化瘀的傳統(tǒng)中藥丹參就是其中最典型的例子。經(jīng)過藥廠和科研機構(gòu)的不斷開發(fā)，輔以了丹參科學(xué)的提純與優(yōu)化組方，目前已形成了丹參及復(fù)方制劑一個完整的產(chǎn)品系列
據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計監(jiān)測，按中藥治療理論分類，2007年醫(yī)院購入金額最大的是祛瘀劑，其次是扶正劑，再次是清熱劑、祛濕劑、理氣劑等。在祛瘀劑中，銷售量比較大的品種主要有丹參類、銀杏類、血塞通注射液和舒血寧注射液等，其主要品種已列入國家和省市醫(yī)保目錄，復(fù)方丹參制劑、香丹注射液還是《國家醫(yī)保目錄》中的甲類品種，推動了市場快速增長。
群雄逐鹿制劑市場
隨著化學(xué)創(chuàng)新藥物開發(fā)進程的放慢，人們逐漸把目光轉(zhuǎn)向天然藥物及植物藥。從而帶動了我國傳統(tǒng)中藥及中成藥市場的快速發(fā)展。在這一大潮推波助瀾下，藥企對丹參制劑、復(fù)方丹參制劑，以及丹參提取物丹參酮ⅡA磺酸鈉、丹參多酚酸鹽制劑等市場成功地進行了深耕細(xì)作，推動了丹參類藥物市場的快速擴容。目前，國內(nèi)生產(chǎn)丹參、復(fù)方丹參和丹參提取物制劑的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到數(shù)百家。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的丹參系列制劑生產(chǎn)批文已有1230多張。
我國目前生產(chǎn)的丹參及其復(fù)方制劑品種很多，據(jù)不完全統(tǒng)計，每年注射劑的使用量就達(dá)到30億支以上。經(jīng)過多年的臨床研究，也進一步證實了丹參類藥物許多新的治療用途：不但在作用于肝臟的藥理研究方面取得了進展，還對丹參具有保護心肌缺血、缺氧、改善微循環(huán)、抑制血小板聚集和血栓形成、中樞鎮(zhèn)靜及抗菌消炎等作用進行了開發(fā)，從而帶動了丹參市場的平穩(wěn)增長。
據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2006年在全國26家主要醫(yī)藥公司所匯總的1564種藥品中，復(fù)方丹參與丹參制劑的商業(yè)銷售情況都不錯，排位比較靠前。而據(jù)最新國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2006年丹參系列藥物用藥金額為9.85億元，2007年同比增長了5.8%，已超過了10億元，成為醫(yī)院處方藥市場中的一只名副其實的“重磅炸彈”品種。其中，丹參系列占據(jù)了56%的市場份額，丹參多酚酸鹽和丹參酮ⅡA磺酸鈉制劑占據(jù)余下的44%。
凍干粉針領(lǐng)銜
丹參復(fù)方制劑是以丹參為主、分別輔以不同的中藥制成復(fù)方制劑。目前，已研制成功用于臨床和正在開發(fā)中的復(fù)方藥物較多，主要輔藥有三七、冰片、降香、紅花、阿魏酸鹽、鹽酸川芎嗪、黨參和銀杏酮酯等。
丹參制劑目前在丹參系列藥物中占據(jù)著較大比重，2007年醫(yī)院丹參系列用藥中，丹參用藥金額為2.77億元，已占據(jù)整個市場的四分之一左右的份額。主要劑型有丹參片、丹參口服液、丹參顆粒、丹參舒心膠囊、丹參凍干粉針和丹參注射液6個劑型。其中：丹參凍干粉針和丹參注射液主導(dǎo)了醫(yī)院丹參處方藥市場，分別占據(jù)了丹參中成藥市場份額的59%和39%。
丹參凍干粉針劑是哈藥集團中藥二廠生產(chǎn)的拳頭品種，是國內(nèi)獨家產(chǎn)品，也是一個擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的中藥粉針劑。丹參凍干粉針劑采用現(xiàn)代分子吸附技術(shù)及分子過濾技術(shù)制成，采用指紋圖譜技術(shù)控制，從而使有效成分達(dá)到了高度集中、高度純化，臨床應(yīng)用療效更確切、安全。經(jīng)過幾年的市場開發(fā)，呈現(xiàn)出逐年增長的局面，自2004年至2007年3年的平均增長率超過了50%。2006年國內(nèi)醫(yī)院丹參凍干粉針用藥金額已達(dá)到了1.26億元，2007年同比增長了近30%，達(dá)到了1.64億元（見圖1）。與丹參注射液形成鮮明的對比，丹參凍干粉針劑已成為丹參市場上重要品種。
在丹參中成藥處方市場中，銷售額僅次于丹參凍干粉針劑的是丹參注射液，而丹參注射液在丹參凍干粉針劑的激烈角逐下，呈現(xiàn)出逐年下滑的局面。據(jù)IMS對國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2007年，丹參注射液用藥金額為1.08億元，比上一年的1.13億元下降了4.79%，這也是近兩年出現(xiàn)的新低。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明：至2008年10月，SFDA已頒布的丹參注射液生產(chǎn)批文為109張，進入樣本醫(yī)院市場的生產(chǎn)企業(yè)為20家左右，僅占據(jù)了五分之一。丹參注射液市場的“領(lǐng)頭羊”是浙江正大青春寶藥業(yè)，近幾年一直占據(jù)了丹參注射液的半壁江山。居于第2位的是安徽天洋藥業(yè)有限公司的丹參滴注液，2007年在國內(nèi)醫(yī)院市場占據(jù)了27.16%，是本品種在市場中呈現(xiàn)增長勢頭的廠商之一。
近年來，隨著丹參系列高端產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，以及醫(yī)生患者對丹參“藥物通栓”預(yù)防血栓有了正確認(rèn)識后，普通丹參注射液用藥市場呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢。進入2007年后，上海、北京和江蘇、浙江多數(shù)制藥廠商銷量已進入負(fù)增長態(tài)勢，而從2008年一季度用藥來看，與上年同期相比仍然呈現(xiàn)出緩慢下滑態(tài)勢。
復(fù)方制劑如日中天
復(fù)方丹參制劑在《國家醫(yī)保目錄》中成藥部分祛瘀劑的養(yǎng)血活血品種中占據(jù)著重要地位，是臨床上廣泛用于治療冠心病、心絞痛、高脂血癥、微循環(huán)功能障礙癥和防治老年癡呆癥的藥物。近幾年，在生產(chǎn)廠商的大力開發(fā)下，復(fù)方丹參制劑銷售數(shù)量和銷售金額均呈增長態(tài)勢。
復(fù)方丹參在國內(nèi)市場銷售的主要口服劑型有復(fù)方片劑、滴丸、顆粒劑、丸劑、口服液、膠囊等，最常用的是復(fù)方丹參滴丸和復(fù)方丹參片。據(jù)國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明：2007年國內(nèi)醫(yī)院復(fù)方丹參制劑占丹參系列藥物的30%，其中口服制劑占據(jù)了復(fù)方丹參制劑市場的85%以上。
復(fù)方丹參滴丸是天津天士力公司的獨家品種，為“雙跨”品種，自上世紀(jì)90年代中期開發(fā)上市后，現(xiàn)已是銷售最好的口服中成藥之一。目前，這一復(fù)方藥物的主要成分研究與質(zhì)量控制已達(dá)到分子水平，滴丸減少了冰片用量并宜于舌下含服，從而大大減少了片劑對胃腸道系統(tǒng)的刺激。
在2006年醫(yī)院復(fù)方丹參口服制劑用藥市場中，復(fù)方丹參滴丸占據(jù)了97.88%的份額，2007年同比增長了7.23%（見表2）。據(jù)2008年5月海通證券研究分析表明，在醫(yī)保覆蓋率提升，社區(qū)醫(yī)療、新農(nóng)合藥品終端的崛起和產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的大環(huán)境下，2007年復(fù)方丹參滴丸已脫離了多年銷售額僅9億元的境地，成為中國首個年銷售額超過10億元藥品。2008年上半年銷售額達(dá)6億元左右，同比增長10%，預(yù)計全年銷售額將達(dá)11億元，已成為拉動公司業(yè)績增長的主要驅(qū)動力。
復(fù)方丹參片生產(chǎn)企業(yè)較多，目前SFDA頒給的生產(chǎn)批文已達(dá)700多張，此外，還有復(fù)方丹參膠囊等。2007年復(fù)方丹參片市場也有了長足邁進，同比上一年增長了33.19%，進入統(tǒng)計數(shù)據(jù)的廠商約30家，其中排在前5家的是上海雷允上藥業(yè)、北京同仁堂科技公司、四川三精升和制藥、杭州胡慶余堂藥業(yè)和深圳同安制藥廠，5家的產(chǎn)品占據(jù)了復(fù)方丹參片市場的65%。復(fù)方丹參注射劑品種主要是香丹注射液、丹香冠心注射液和丹香葡萄糖滴注液，目前SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文已達(dá)170多張。2007年醫(yī)院用復(fù)方丹參注射劑僅占復(fù)方丹參市場的15%左右。領(lǐng)先的前5家廠商是四川三精升和制藥、正大青春寶藥業(yè)、上海中西藥業(yè)、上海第一生化藥業(yè)、上海通用藥業(yè)，5家企業(yè)占據(jù)了復(fù)方丹參注射劑用藥的85%。在丹參提取物丹參酮ⅡA磺酸鈉、丹參多酚酸鹽注射劑市場開發(fā)推進下，復(fù)方丹參注射劑市場份額的擴大可能會受到一定制約
據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計監(jiān)測，按中藥治療理論分類，2007年醫(yī)院購入金額最大的是祛瘀劑，其次是扶正劑，再次是清熱劑、祛濕劑、理氣劑等。在祛瘀劑中，銷售量比較大的品種主要有丹參類、銀杏類、血塞通注射液和舒血寧注射液等，其主要品種已列入國家和省市醫(yī)保目錄，復(fù)方丹參制劑、香丹注射液還是《國家醫(yī)保目錄》中的甲類品種，推動了市場快速增長。
群雄逐鹿制劑市場
隨著化學(xué)創(chuàng)新藥物開發(fā)進程的放慢，人們逐漸把目光轉(zhuǎn)向天然藥物及植物藥。從而帶動了我國傳統(tǒng)中藥及中成藥市場的快速發(fā)展。在這一大潮推波助瀾下，藥企對丹參制劑、復(fù)方丹參制劑，以及丹參提取物丹參酮ⅡA磺酸鈉、丹參多酚酸鹽制劑等市場成功地進行了深耕細(xì)作，推動了丹參類藥物市場的快速擴容。目前，國內(nèi)生產(chǎn)丹參、復(fù)方丹參和丹參提取物制劑的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到數(shù)百家。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的丹參系列制劑生產(chǎn)批文已有1230多張。
我國目前生產(chǎn)的丹參及其復(fù)方制劑品種很多，據(jù)不完全統(tǒng)計，每年注射劑的使用量就達(dá)到30億支以上。經(jīng)過多年的臨床研究，也進一步證實了丹參類藥物許多新的治療用途：不但在作用于肝臟的藥理研究方面取得了進展，還對丹參具有保護心肌缺血、缺氧、改善微循環(huán)、抑制血小板聚集和血栓形成、中樞鎮(zhèn)靜及抗菌消炎等作用進行了開發(fā)，從而帶動了丹參市場的平穩(wěn)增長。
據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2006年在全國26家主要醫(yī)藥公司所匯總的1564種藥品中，復(fù)方丹參與丹參制劑的商業(yè)銷售情況都不錯，排位比較靠前。而據(jù)最新國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2006年丹參系列藥物用藥金額為9.85億元，2007年同比增長了5.8%，已超過了10億元，成為醫(yī)院處方藥市場中的一只名副其實的“重磅炸彈”品種。其中，丹參系列占據(jù)了56%的市場份額，丹參多酚酸鹽和丹參酮ⅡA磺酸鈉制劑占據(jù)余下的44%。
凍干粉針領(lǐng)銜
丹參復(fù)方制劑是以丹參為主、分別輔以不同的中藥制成復(fù)方制劑。目前，已研制成功用于臨床和正在開發(fā)中的復(fù)方藥物較多，主要輔藥有三七、冰片、降香、紅花、阿魏酸鹽、鹽酸川芎嗪、黨參和銀杏酮酯等。
丹參制劑目前在丹參系列藥物中占據(jù)著較大比重，2007年醫(yī)院丹參系列用藥中，丹參用藥金額為2.77億元，已占據(jù)整個市場的四分之一左右的份額。主要劑型有丹參片、丹參口服液、丹參顆粒、丹參舒心膠囊、丹參凍干粉針和丹參注射液6個劑型。其中：丹參凍干粉針和丹參注射液主導(dǎo)了醫(yī)院丹參處方藥市場，分別占據(jù)了丹參中成藥市場份額的59%和39%。
丹參凍干粉針劑是哈藥集團中藥二廠生產(chǎn)的拳頭品種，是國內(nèi)獨家產(chǎn)品，也是一個擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的中藥粉針劑。丹參凍干粉針劑采用現(xiàn)代分子吸附技術(shù)及分子過濾技術(shù)制成，采用指紋圖譜技術(shù)控制，從而使有效成分達(dá)到了高度集中、高度純化，臨床應(yīng)用療效更確切、安全。經(jīng)過幾年的市場開發(fā)，呈現(xiàn)出逐年增長的局面，自2004年至2007年3年的平均增長率超過了50%。2006年國內(nèi)醫(yī)院丹參凍干粉針用藥金額已達(dá)到了1.26億元，2007年同比增長了近30%，達(dá)到了1.64億元（見圖1）。與丹參注射液形成鮮明的對比，丹參凍干粉針劑已成為丹參市場上重要品種。
在丹參中成藥處方市場中，銷售額僅次于丹參凍干粉針劑的是丹參注射液，而丹參注射液在丹參凍干粉針劑的激烈角逐下，呈現(xiàn)出逐年下滑的局面。據(jù)IMS對國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2007年，丹參注射液用藥金額為1.08億元，比上一年的1.13億元下降了4.79%，這也是近兩年出現(xiàn)的新低。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明：至2008年10月，SFDA已頒布的丹參注射液生產(chǎn)批文為109張，進入樣本醫(yī)院市場的生產(chǎn)企業(yè)為20家左右，僅占據(jù)了五分之一。丹參注射液市場的“領(lǐng)頭羊”是浙江正大青春寶藥業(yè)，近幾年一直占據(jù)了丹參注射液的半壁江山。居于第2位的是安徽天洋藥業(yè)有限公司的丹參滴注液，2007年在國內(nèi)醫(yī)院市場占據(jù)了27.16%，是本品種在市場中呈現(xiàn)增長勢頭的廠商之一。
近年來，隨著丹參系列高端產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，以及醫(yī)生患者對丹參“藥物通栓”預(yù)防血栓有了正確認(rèn)識后，普通丹參注射液用藥市場呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢。進入2007年后，上海、北京和江蘇、浙江多數(shù)制藥廠商銷量已進入負(fù)增長態(tài)勢，而從2008年一季度用藥來看，與上年同期相比仍然呈現(xiàn)出緩慢下滑態(tài)勢。
復(fù)方制劑如日中天
復(fù)方丹參制劑在《國家醫(yī)保目錄》中成藥部分祛瘀劑的養(yǎng)血活血品種中占據(jù)著重要地位，是臨床上廣泛用于治療冠心病、心絞痛、高脂血癥、微循環(huán)功能障礙癥和防治老年癡呆癥的藥物。近幾年，在生產(chǎn)廠商的大力開發(fā)下，復(fù)方丹參制劑銷售數(shù)量和銷售金額均呈增長態(tài)勢。
復(fù)方丹參在國內(nèi)市場銷售的主要口服劑型有復(fù)方片劑、滴丸、顆粒劑、丸劑、口服液、膠囊等，最常用的是復(fù)方丹參滴丸和復(fù)方丹參片。據(jù)國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明：2007年國內(nèi)醫(yī)院復(fù)方丹參制劑占丹參系列藥物的30%，其中口服制劑占據(jù)了復(fù)方丹參制劑市場的85%以上。
復(fù)方丹參滴丸是天津天士力公司的獨家品種，為“雙跨”品種，自上世紀(jì)90年代中期開發(fā)上市后，現(xiàn)已是銷售最好的口服中成藥之一。目前，這一復(fù)方藥物的主要成分研究與質(zhì)量控制已達(dá)到分子水平，滴丸減少了冰片用量并宜于舌下含服，從而大大減少了片劑對胃腸道系統(tǒng)的刺激。
在2006年醫(yī)院復(fù)方丹參口服制劑用藥市場中，復(fù)方丹參滴丸占據(jù)了97.88%的份額，2007年同比增長了7.23%（見表2）。據(jù)2008年5月海通證券研究分析表明，在醫(yī)保覆蓋率提升，社區(qū)醫(yī)療、新農(nóng)合藥品終端的崛起和產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的大環(huán)境下，2007年復(fù)方丹參滴丸已脫離了多年銷售額僅9億元的境地，成為中國首個年銷售額超過10億元藥品。2008年上半年銷售額達(dá)6億元左右，同比增長10%，預(yù)計全年銷售額將達(dá)11億元，已成為拉動公司業(yè)績增長的主要驅(qū)動力。
復(fù)方丹參片生產(chǎn)企業(yè)較多，目前SFDA頒給的生產(chǎn)批文已達(dá)700多張，此外，還有復(fù)方丹參膠囊等。2007年復(fù)方丹參片市場也有了長足邁進，同比上一年增長了33.19%，進入統(tǒng)計數(shù)據(jù)的廠商約30家，其中排在前5家的是上海雷允上藥業(yè)、北京同仁堂科技公司、四川三精升和制藥、杭州胡慶余堂藥業(yè)和深圳同安制藥廠，5家的產(chǎn)品占據(jù)了復(fù)方丹參片市場的65%。復(fù)方丹參注射劑品種主要是香丹注射液、丹香冠心注射液和丹香葡萄糖滴注液，目前SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文已達(dá)170多張。2007年醫(yī)院用復(fù)方丹參注射劑僅占復(fù)方丹參市場的15%左右。領(lǐng)先的前5家廠商是四川三精升和制藥、正大青春寶藥業(yè)、上海中西藥業(yè)、上海第一生化藥業(yè)、上海通用藥業(yè)，5家企業(yè)占據(jù)了復(fù)方丹參注射劑用藥的85%。在丹參提取物丹參酮ⅡA磺酸鈉、丹參多酚酸鹽注射劑市場開發(fā)推進下，復(fù)方丹參注射劑市場份額的擴大可能會受到一定制約
