藥監(jiān)局：藥店須憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液
http://m.hxud.cn 2008-12-11 08:47 中企顧問(wèn)網(wǎng)
本文導(dǎo)讀：藥監(jiān)局：藥店須憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液，提供能源礦產(chǎn)、石油化工、IT通訊、房產(chǎn)建材、機(jī)械設(shè)備、電子電器、食品飲料、農(nóng)林牧漁、旅游商貿(mào)、醫(yī)藥保艦交通物流、輕工紡織等行業(yè)專業(yè)研究報(bào)告
8日上午，國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì)上指出，國(guó)家藥監(jiān)局要求進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液的管理。
顏江瑛稱，近一段時(shí)間，她接到媒體的電話，曾經(jīng)發(fā)生過(guò)一些青少年大量口服含可待因的復(fù)方口服溶液，甚至導(dǎo)致危害健康。
為此，國(guó)家藥監(jiān)局日前下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》，對(duì)生產(chǎn)、批發(fā)、零售含可待因口服溶液提出了更為嚴(yán)格的管理措施。
一是開展含可待因復(fù)方口服溶液專項(xiàng)檢查。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要在各自轄區(qū)內(nèi)組織開展一次針對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液的專項(xiàng)檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)檢查藥品的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方口服溶液的銷售流向，以及藥品零售企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售含可待因口服溶液的情況。
二是進(jìn)一步規(guī)范含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)銷售客戶進(jìn)行全面清理，適度集中銷售渠道，選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)該品種，不得向無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售含可待因復(fù)方口服溶液；藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員的身份證明等情況，無(wú)誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況；藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液。
三是進(jìn)一步加大對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的打擊力度，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定銷售的，要嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人以及藥品零售企業(yè)未嚴(yán)格憑處方銷售，造成濫用并導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，一律吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
顏江瑛指出，含可待因復(fù)方口服溶液臨床主要用于鎮(zhèn)咳，療效較好、使用面廣，是老百姓常用的鎮(zhèn)咳藥品。正常使用是安全有效的，但如果大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿2種成份作用疊加，會(huì)產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用，對(duì)人體造成損害，甚至危及生命。
據(jù)介紹，目前，該類藥品在中國(guó)共有13個(gè)品種獲準(zhǔn)上市，包括9個(gè)國(guó)產(chǎn)品種和4個(gè)進(jìn)口品種。該類藥品國(guó)際上并未對(duì)其實(shí)行特殊管理。(中國(guó)新聞網(wǎng))
顏江瑛稱，近一段時(shí)間，她接到媒體的電話，曾經(jīng)發(fā)生過(guò)一些青少年大量口服含可待因的復(fù)方口服溶液，甚至導(dǎo)致危害健康。
為此，國(guó)家藥監(jiān)局日前下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》，對(duì)生產(chǎn)、批發(fā)、零售含可待因口服溶液提出了更為嚴(yán)格的管理措施。
一是開展含可待因復(fù)方口服溶液專項(xiàng)檢查。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要在各自轄區(qū)內(nèi)組織開展一次針對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液的專項(xiàng)檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)檢查藥品的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方口服溶液的銷售流向，以及藥品零售企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售含可待因口服溶液的情況。
二是進(jìn)一步規(guī)范含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)銷售客戶進(jìn)行全面清理，適度集中銷售渠道，選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)該品種，不得向無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售含可待因復(fù)方口服溶液；藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員的身份證明等情況，無(wú)誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況；藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液。
三是進(jìn)一步加大對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的打擊力度，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定銷售的，要嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人以及藥品零售企業(yè)未嚴(yán)格憑處方銷售，造成濫用并導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，一律吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
顏江瑛指出，含可待因復(fù)方口服溶液臨床主要用于鎮(zhèn)咳，療效較好、使用面廣，是老百姓常用的鎮(zhèn)咳藥品。正常使用是安全有效的，但如果大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿2種成份作用疊加，會(huì)產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用，對(duì)人體造成損害，甚至危及生命。
據(jù)介紹，目前，該類藥品在中國(guó)共有13個(gè)品種獲準(zhǔn)上市，包括9個(gè)國(guó)產(chǎn)品種和4個(gè)進(jìn)口品種。該類藥品國(guó)際上并未對(duì)其實(shí)行特殊管理。(中國(guó)新聞網(wǎng))
